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本研究共收集了22个不同产地的红花样品,经过形态学鉴定,均为正品。本研究从红花中提取制备了羟基红花黄素A对照品,通过紫外光谱、红外光谱、质谱、核磁共振氢谱及核磁共振碳谱对其结构进行了确证,并通过HPLC归一化法测得羟基红花黄素A对照品的纯度为98.4%。应用HPLC法对不同来源的红花样品中的水溶性黄酮类化合物进行了分析:采用Kromasil KR100-5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.01mol·L-1磷酸二氢铵溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为332nm,流速1.0 mL·min-1。以羟基红花黄素A为参照物,建立了红花药材的HPLC指纹图谱。采用“指纹图谱相似度计算软件”分析,不同来源的红花相似度大于0.80。 本文考察了红花中红花黄素的提取分离方法。采用水为提取溶剂,并利用大孔吸附树脂对提取液进行分离、纯化。采用正交试验设计及单因素实验方法,以羟基红花黄素A的含量为指标,优化了提取工艺。该方法简便易用,成本低,适合工业化生产。 本文对提取工艺质量控制方法进行了研究。采用反相高效液相色谱法对红花黄素中的羟基红花黄素A进行了含量测定。结果表明,羟基红花黄素A在10.1~505.0μg·mL-1范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为98.2%,RSD=1.3%(n=9)。本方法简单准确,灵敏度高。为提取工艺的质量控制提供了定量分析的依据。 本文在红花药材指纹图谱的基础上,采用HPLC法对实验室制备的10批红花黄素中间体和10批红花注射剂进行指纹图谱分析。采用“指沈阳药科大学硕士学位论文 摘要纹图谱相似度计算软件”分析,不同批次的的红花黄素和注射剂各自的相似度均大于0.90。为有效控制红花注射剂和中间体的质量,完善其评价标准提供依据。