目的:本课题旨在观察自制接骨膏（批准文号:鲁药制字再Z12080037）外贴治疗早中期膝关节骨性关节炎的临床疗效,以进一步探讨和认识膝关节骨性关节炎的发病机制及接骨膏治疗该病的作用机理。方法:本研究观察80例早中期单侧膝关节骨性关节炎的患者,入选病例均为莱芜中医医院2017年2月至2018年2月期间就诊的骨科门诊患者。全部病例均符合早中期膝关节骨性关节炎的诊断标准及纳入标准,按就诊顺序结合随机数字表的方法随机分为两组,即根据患者就诊顺序,对应随机数字尾数为偶数则分入对照组,尾数为奇数则分入治疗组。治疗组（外贴接骨膏组）40例,对照组（外贴伤湿止痛膏组）40例。两组病人年龄均经t检验,性别经x2检验,差别无统计学意义（P>0.05）。两组患者病程均为1-24个月,治疗组平均（12±5.64）月,对照组大体于（12±5.31）月。二者一般资料相比不存在显著的统计学差异（P>0.05）。故两组患者性别年龄及病程方面差别不大,具有可比性。治疗期间停用所有可能影响本次疗效的药物和其它治疗方法。两组均治疗两周,比较两组临床疗效、治疗前后疼痛视觉模拟（VAS）评分及WOMAC骨关节炎指数评分。及时收集、整理实验数据,并应用SPSS 19.0统计软件进行统计分析。治疗前后VAS评分、WOMAC评分的分析比较,统计描述用均数±标准差（x±s）表示,当P>0.05时表明差异无统计学意义,当P<0.05时表明差异有统计学意义。结果:治疗组总有效率95.0%、愈显率47.5%,对照组总有效率92.5%、愈显率37.5%,两组总有效率对比不存在显著的统计学差异（P>0.05）,但愈显率相比存在显著的统计学差异（P<0.05）,治疗组高于对照组。两组进行相应的治疗之后VAS及WOMAC评分均较本组治疗前明显下降,治疗前及治疗后两两比较差异均有统计学意义（P<0.05）;两组组间同期相比显示,治疗1周后治疗组VAS评分低于对照组（P<0.05）,治疗两周后VAS及WOMAC评分治疗组低于对照组,两组对照差异有统计学意义（P<0.05）。结论:外贴接骨膏可以明显缓解早中期膝关节骨性关节炎的疼痛,改善膝关节功能,疗效优于伤湿止痛膏,具有使用方便,疗效确切,安全可靠等优点,值得推广应用。