目的:比较艾拉莫德（IGU）、甲氨蝶呤（MTX）单独治疗以及艾拉莫德联合甲氨蝶呤（IGU+MTX）治疗对类风湿关节炎患者的疗效及安全性指标,评价艾拉莫德（IGU）、甲氨蝶呤（MTX）单独或联合用药的疗效及安全性差异。方法:以2017年6月至2018年6月泰安市中心医院及肥城市人民医院风湿免疫科接收的符合纳入标准的受试者为研究对象,随机分为IGU组、MTX组和IGU+MTX组。于受试者入组筛选时、开始治疗后第4周、第12周及第24周分别收集受试者压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白、红细胞沉降率、类风湿因子、抗环瓜氨酸多肽抗体、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A、疼痛视觉模拟评分、患者总体视觉模拟评分、医师总体视觉模拟评分、DAS28-ESR、DAS28-CRP、晨僵时间、HAQ等疗效指标,并计算指标与基线水平的差异,然后进行组间差异分析。治疗前及治疗后每4周对各组受试者血细胞、血生化等安全性指标进行收集,以比较各组之间的不良反应发生率。结果:开始治疗后第4周,IGU+MTX组受试者的红细胞沉降率（35.66±25.71 vs 63.38±31.77;P<0.01）、抗环瓜氨酸多肽抗体（27.7±7.6 vs 32.6±8.6;P<0.05）、DAS28-ESR（6.48±0.45 vs 6.68±0.32;P<0.05）均显著低于MTX组;IGU组红细胞沉降率（47.69±28.78 vs 63.38;P<0.05）、DAS28-ESR（6.51±0.29 vs 6.68±0.32;P<0.05）显著低于MTX组。IGU+MTX组肿胀关节数（5.62±1.21 vs 5.01±1.07,P<0.05）、C反应蛋白（35.48±14.53 vs 22.22±9.84,P<0.01）、红细胞沉降率(42.58±19.85 vs 18.15±9.12,P<0.01、类风湿因子（13.7±7.2 vs 10.0±6.5,P<0.05）、抗环瓜氨酸多肽抗体（10.2±5.4 vs3.9±1.7,P<0.01）、免疫球蛋白G（17.8±6.2 vs 2.7±1.9,P<0.01）、免疫球蛋白A（3.7±2.4vs 2.3±1.9,P<0.05）、DAS28-ESR（1.16±0.21 vs 1.06±0.17,P<0.05）、DAS28-CRP（1.28±0.46 vs 1.06±0.25,P<0.05）等指标的降低幅度均显著大于MTX组。开始治疗后第12周,除免疫球蛋白G、免疫球蛋白M和免疫球蛋白A外,IGU+MTX组其他指标及指标与基线水平的差值均显著优于MTX组（P<0.05或P<0.01）。与IGU组相比,除压痛关节数、肿胀关节数、类风湿因子、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A、晨僵时间及晨僵时间与基线水平差值之外,IGU+MTX组其他各项指标均低于IGU组,指标与基线水平差值均大于IGU组（P<0.05或P<0.01）。IGU组肿胀关节数、C反应蛋白、红细胞沉降率、抗环瓜氨酸多肽抗体、患者总体视觉模拟评分、医师体视觉模拟评分、DAS28-ESR、DAS28-CRP指标方面显著低于MTX组（P<0.05或P<0.01）。开始治疗后第24周,除免疫球蛋白G、免疫球蛋白M和免疫球蛋白A外,IGU+MTX组其他指标及指标与基线水平的差值均显著优于MTX组（P<0.05或P<0.01）。与IGU组相比,除晨僵时间、晨僵时间与基线水平差值之外,IGU+MTX组其他各项指标均低于IGU组,指标与基线水平差值均大于IGU组（P<0.05或P<0.01）。IGU组在压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白、红细胞沉降率、疼痛视觉模拟评分、患者总体视觉模拟评分、医师总体视觉模拟评分、DAS28-ESR、DAS28-CRP、HAQ指标方面显著低于MTX组（P<0.05或P<0.01）。MTX组肝脏损伤和胃肠道不良反应发生率显著高于IGU组（P<0.05或P<0.01）。结论:本研究结果表明,艾拉莫德联合甲氨蝶呤（IGU+MTX）用于类风湿关节炎的治疗相对于艾拉莫德（IGU）、甲氨蝶呤（MTX）单独治疗而言具有显著的疗效优势,安全性优于甲氨蝶呤（MTX）单独治疗。因此,建议艾拉莫德（IGU）、甲氨蝶呤（MTX）联合用于类风湿关节炎的治疗。