乳香与没药作为传统中药的“外伤要药”,两者的精油成分已被证明镇痛、抗炎作用十分突出,但由于精油极易挥发且化学性质不稳定,使用者使用或储存不当均影响其作用效果。本研究基于乳香精油与没药精油的镇痛、抗炎功效,研究制备一款具有良好稳定性、渗透性和缓释性能的乳香-没药精油醇质体;研究制备工艺,建立质量评价体系并进行体外释药行为研究,以实现改善两种精油在应用中形式单一、易挥发、不稳定等问题,为后续进一步复方其他药物开发具有抗炎镇痛疗效的新型缓释制剂提供参考。本文首先运用气相色谱-质谱联用仪对乳香精油、没药精油进行成分分析和成分稳定性研究。选取混合精油中含量最高的成分α-蒎烯为指标,建立了有关α-蒎烯峰面积及乳香-没药精油浓度的标准曲线,确立混合精油的含量测定方法并进行相关方法学考察,精密度、稳定性和回收率均达到检测要求;运用超滤离心法分离醇质体与游离精油,依据混合精油的含量测定方法建立了醇质体的包封率测定方法。分别以外观性状、稳定性和包封率为指标,通过单因素试验、正交试验对乳香-没药精油醇质体的处方和制备工艺进行筛选和优化,确定最优处方工艺:乙醇浓度为40%,乳香-没药精油加入量为0.5%,大豆卵磷脂加入量为4%,胆固醇加入量为0.6%,Pellicer L-30加入量为0.1%,水合温度为35℃,乳化搅拌速度为700 rpm,滴注速度为1 m L/min,水合后搅拌时间为20 min,均质速度为9000 rpm,均质时间为20 min。最优处方工艺制备的三批次乳香-没药精油醇质体平均包封率为73.47%。以醇质体的外观性状、粒子形态、粒径、Zeta电位、粒径分散系数、p H值以及储藏稳定性作为指标,对最优处方工艺制备的三批次乳香-没药精油醇质体进行质量考察。结果表明精油主要成分在醇质体包裹前后没有明显变化,有效成分稳定;乳香-没药精油醇质体外观呈淡黄色稳定均一混悬液,有明显乳光;经透射电镜观察,外形为近球状,形态均一;三批次的醇质体平均粒径为175.77 nm,多分散系数为0.197,Zeta电位为-33.67 m V;p H值为6.73,呈弱酸性,接近正常皮肤p H值;醇质体在4℃下避光保存,具有良好的贮藏稳定性。运用反向透析法,以α-蒎烯为指标考察乳香-没药精油醇质体在不同释放介质中的乳香-没药精油累积释放度,并通过药物释放动力学方程的拟合,对其药物体外释放行为进行探讨。相比于乳香-没药精油乙醇溶液,醇质体的乳香-没药精油累积释放度曲线较为平缓,4小时的累积释放度不到50%,证明醇质体实现了乳香-没药精油的缓慢非恒速释放。药物体外释放动力学研究结果表明,累积释放度与动力学一级方程拟合度最好,释放机制主要以扩散为主。综上所述,本研究制备了一款具有稳定处方工艺的乳香-没药精油醇质体,该醇质体经检测包封率高、质量稳定,具有缓释性能,为抗炎镇痛相关缓释制剂的拓展研究提供了新的思路和参考。