目的:间充质干细胞正逐渐成为治疗膝骨关节炎的一种选择,但我们对注射后迟发性疼痛这一最常见的不良反应仍缺乏基本了解和有效干预措施。本研究以接受间充质干细胞关节腔内注射的膝骨关节炎患者为对象,描述间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛的临床特征,比较峨眉伤科流派手法和常规术后护理指导对间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛情况的影响,以探索中医干预间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛可能的方法。方法:本研究分为两部分内容。第一部分是前期研究,对间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛的临床特征进行回顾性的描述性研究。第二部分是为比较峨眉伤科流派手法和常规术后护理指导对间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛情况的影响所进行的随机对照临床试验。1.对7例膝骨关节炎患者的医疗记录进行回顾,分析其性别、年龄、病史、体征、影像学检查(膝关节MRI)、治疗情况、迟发性疼痛出现的时间、持续时间、患者描述的疼痛性质及程度、伴随症状等,以描述间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛的临床特征。2.纳入接受间充质干细胞关节腔内注射治疗的膝骨关节炎患者共10例,随机分为治疗组和对照组。治疗组予以注射后接受峨眉伤科流派手法治疗;对照组予以常规术后护理指导。在治疗后7日内和第14天每天测量过去24小时内最严重的疼痛强度,比较各组与基线疼痛强度的平均变化和各组疼痛完全缓解的时间、14天内最严重的疼痛强度及不良事件的发生率,以评价峨眉伤科流派手法干预间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛的临床疗效。结果:1.7例患者中,男性3例,女性4例;5例患者描述疼痛性质为“胀痛”,2例患者难以描述疼痛性质;2例诉伴有膝关节肿胀,1例诉伴有自觉膝关节发热不适;疼痛发生与注射的间隔时间为3～8小时,平均间隔(5.3±1.8)小时;疼痛持续时间为0.5～3天,平均持续(1.8±1.0)天;7例患者中,4例出现严重疼痛,2例出现中度疼痛,1例出现轻度疼痛,没有患者使用了止痛药物。2.治疗前两组患者性别、年龄、VAS、病程,差异均无统计学意义(P>0.05),结果提示两组基线情况具有可比性。治疗结束后,对两组组间主要疗效指标(第1-7天和第14天最严重疼痛强度与基线疼痛强度的平均变化)、次要疗效指标(疼痛完全缓解的时间和不良事件的发生率)进行组间对比,差异均无统计学意义(P>0.05),而次要结局指标中14天内最严重的疼痛强度的组间差异具有统计学显著性(P<0.05)。结论:1.我们发现间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛以膝关节局部的疼痛为主要临床表现,疼痛性质多为胀痛,可能伴有关节局部肿胀、自觉发热等症状,一般在注射后4～6小时出现,0.5～3日后自行缓解。2.间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛的患者接受峨眉伤科流派手法治疗和常规护理指导在14天内疼痛强度和疼痛持续时间均无明显差异,峨眉伤科流派手法干预间充质干细胞关节腔内注射后迟发性疼痛的临床效果尚需更大样本临床研究验证。