目的:非瓣膜性心房颤动(non-valvular atrial fibrillation,NVAF,以下简称AF)是脑卒中发生的重要的独立危险因素,也是卒中早期复发的高危险因素。有研究认为早期抗凝治疗有助于预防卒中的早期复发,但目前尚缺乏高质量的实践指南,其有效性与安全性尚存在争议。目前尚缺乏高质量的随机对照试验证明新型口服抗凝药物治疗近期(前几周)缺血性卒中患者的有效性及安全性。本研究旨在评估近期(前几周)急性缺血性卒中和AF患者中早期应用新型口服抗凝药物的有效性及安全性。方法:选择2018年9月-2019年8月入住辽宁省人民医院神经内科并诊断为急性缺血性脑卒中合并心房颤动的患者为研究对象。根据是否应用新型口服抗凝药物分为:NOAC组(达比加群、利伐沙班)和对照组(阿司匹林、氯吡格雷或两者联合应用)。收集患者的临床资料,包括患者的人口学信息、血管危险因素、既往疾病史及临床资料(NIHSS评分等)、影像学资料(头部MRI及心脏超声等)、实验室检查。利用SPSS 22.0软件进行数据统计和分析。结果:共纳入105例伴发房颤的急性卒中患者,其中NOAC组共51例(48.6%)、对照组共54例。在整个队列中,NOAC组中30例(28.6%)应用利伐沙班、21例(20%)应用达比加群。卒中病后开时接受口服抗凝治疗的中位延迟时间是4(四分位数间距2-7)天,其中早期接受抗凝治疗的平均中位延迟时间为3(四分位数间距1-5)天、晚期治疗的平均中位延迟时间为12.5(四分位数间距8.75-15.75)天。在90天的随访过程中,没有患者失访。研究对象中有7例(6.7%)发生复合终点事件:5例(4.8%)为复发性缺血性卒中事件,其中NOAC组发生3例(5.9%)、对照组2例(3.7%);2例(1.9%)为颅内出血事件,NOAC组与对照组各为1例,均为无症状颅内出血事件。在NOAC组的复合终点事件中75%(3/4)为卒中复发、25%(1/4)为出血转化;除1例患者外,所有复发性缺血性卒中事件均在起病7天内应用抗凝药物;其中2例(50%)患者应用达比加群、2例(50%)患者应用利伐沙班;4例患者的年龄>55岁,3例复发性卒中事件中有2例(50%)为女性、出血的1例为男性;4例患者均存在至少一种心脑血管病危险因素及均存在左心房扩大及BNP水平明显升高。对照组发生终点事件有3例患者,其中2例(66.7%)为卒中复发、1例(33.3%)为出血转化;3例患者均为女性患者,其中2例(66.7%)患者年龄>90岁;3例患者均存在至少一个心脑血管病危险因素,均为持续性房颤、存在左心房扩大及BNP异常。结论:对于伴发心房颤动的急性缺血性脑卒中患者,其中包括NIHSS评分≥8分的患者,早期应用新型口服抗凝药物预防卒中复发是有效且安全的。