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目的:通过对口服冰片联合中药促进球后注射曲安奈德（triamcinolone acetonide,TA）治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿（retinal vein occlusion-macular edema,RVO-ME）的临床疗效观察,来探索讨论中药冰片有利于提高球后注射TA治疗视网膜静脉阻塞伴发黄斑水肿的临床治疗效果和其可能的作用机制,为今后复方制剂的研发提供基础及中西医联合治疗本病提供新的思路。方法:本研究采用前瞻性研究方法,于中国中医科学院眼科医院筛选诊断为视网膜静脉阻塞黄斑水肿的患者29例,且均符合视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的诊断、入组标准和中医整体辨证。在获得患者的同意后并签署患者知情同意书,将纳入的患者随机分为两组（其中对照组患者15例,试验组患者14例）:对照组为常规治疗组,即球后注射TA（曲安奈德注射液30mg+利多卡因0.2ml,仅注射1次）联合口服中药血府逐瘀汤加减方28剂;试验组则是冰片治疗组,即球后注射TA（曲安奈德注射液30mg+利多卡因0.2ml,仅注射1次）联合口服中药冰片+血府逐瘀汤加减方28剂,服用每付中药时,先用黄酒10ml融化0.3g冰片,再加入到汤药中同服。两组的治疗周期均为28天,随访时间为3个月,随访期间两组均只口服和血明目片1.5g,每日三次。拟用的中药方剂以本课题组治疗RVO-ME的临床经验用方血府逐瘀汤加减为治疗的主方,其组成药物有生地、当归、川芎、赤芍、红花、桃仁、柴胡、怀牛膝、桔梗、炒枳壳、甘草、石菖蒲、三七粉。服用方法为水煎服,每日一剂,早晚分服,连续口服28天,其中试验组（冰片治疗组）中的冰片需要在服用中药时,先将冰片0.3g使用黄酒10ml融化,然后加入到每付汤药中同服;球后注射TA仅在入组后第一天仅注射1次。本试验主要观察指标有:（1）视力:对比治疗前和治疗后的最佳矫正视力（Best Corrected Visual Acuity,BCVA）,并使用过LogMAR视力表进行转换。检测方法采用国际对数视力表并记录。观察时间点为:治疗前、治疗14天后、治疗28天后、随访3个月后共检查4次;（2）黄斑中心凹厚度（Central Macular Thickness,CMT）测定:应用光学相干断层扫描技术（Optical Coherence Tomography,OCT,德国ZEISS,OCT-5000）仪器,观察并测量CMT的数值并记录。观察时间点为:治疗前、治疗14天后、治疗28天后、随访3个月后共检查4次;（3）复发率:根据随访3个月后的OCT检查情况确定复发人数,复发率即每组黄斑水肿患者数（随访3个月后）/每组纳入总的患者人数×100%。另外在每个观察时间节点还均需要进行必要的眼科常规检查,如测眼压、散瞳查眼底等。数据结果使用统计学软件SPSS25.0进行统计分析,P＜0.05为差异具有统计学意义。结果:1.本研究结束时,实际纳入患者总共29例。其中有3例患者脱落,包括对照组有1例患者,试验组有2例患者。主要因为某些患者难以坚持长期口服中药,或有患者因疫情影响无法复诊。2.两个组在病人的年龄、性别、纳入数量、眼别、RVO的分型等方面及入组前的各项指标,其差异均不具有统计学意义（P＞0.05）,两组的基线资料具有可比性。3.临床疗效根据本研究制定的疗效评定标准,经治疗28天后,对照组有4例（26.67%）显效,有10例（66.67%）有效,有1例（6.66%）无效;试验组有10例（71.42%）显效,有4例（28.57%）有效,两组差异具有统计学意义（P＜0.05）,所以说明试验组的最终临床治疗效果优于对照组。4.最佳矫正视力（BCVA）对照组在治疗前的BCVA（LogMAR）为（0.97±0.20）,试验组在治疗前的BCVA（LogMAR）为（0.99±0.31）,两组差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗14天后,对照组的 BCVA（LogMAR）为（0.71±0.14）,试验组的 BCVA（LogMAR）为（0.57±0.10）,两组差异在统计学上具有意义（P＜0.05）;治疗28天后,对照组的BCVA（LogMAR）为（0.38±0.10）,试验组的BCVA（LogMAR）为（0.21±0.06）,两组差异在统计学上有意义（P＜0.05）,说明在治疗14天后和治疗28天后这两个观察时间节点试验组在提高视力的治疗效果优于对照组。对照组的BCVA（LogMAR）在治疗14天到治疗前、治疗28天到治疗前、治疗28天到治疗14天分别为（0.27±0.12）、（0.54±0.14）、（0.28±0.10）,试验组的BCVA（LogMAR）在治疗14天到治疗前、治疗28天到治疗前、治疗28天到治疗14天分别为（0.41±0.22）、（0.77±0.27）、（0.36±0.09）,其每组治疗前后的差异在统计学上都具有意义（P＜0.05）,说明在28天的治疗观察期内,两组的治疗均有效,但是对比两组在不同观察节点视力提高的差值,试验组在视力提高的差值上大于对照组,说明试验组的疗效优于对照组。5.黄斑中心凹厚度（CMT）对照组与试验组,在治疗前的黄斑中心凹厚度分别为（528.33±64.80）μm、（565.79±56.91）μm,其差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗14天后分别为（418.47±58.70）μm、(357.14±36.06μm,其差异在统计学上有意义（P＜0.05）;治疗 28天后分别为（346.00±46.29）μm、（254.21±40.64）μm,其差异在统计学上有意义（P＜0.05）,表明了在不同的观察时间点试验组中降低黄斑水肿的治疗效果优于对照组;对照组的CMT减小差值在治疗14天到治疗前为（109.87±50.89）μm、治疗28天到治疗前为（182.13±72.48）μm、治疗28天到治疗14天为（72.27±46.78）μm,试验组CMT减小差值在治疗14天到治疗前为（208.64±51.17）μm、治疗28天到治疗前为（311.79±61.99）μm、治疗28天到治疗14天（103.14±28.60）μm,两组在治疗前后的差异均有统计学的意义（P＜0.05）,且试验组在不同的观察时间点的CMT减小差值均大于对照组,说明在28天的治疗观察期内,两组在降低黄斑水肿程度的治疗上均有效,且试验组治疗效果优于对照组。6.复发率根据本临床研究制定的复发率计算,随访3个月后,对照组有4例复发,复发率为（26.67%）,试验组有2例复发,复发率为（14.29%）,两组在复发率方面的差异在统计学上无意义（P＞0.05）,在减少复发率方面不能说明试验组的效果要优于对照组。结论:1.冰片能促进球后注射TA的吸收速度和吸收效能,提高其临床疗效,为今后复方制剂的研发提供基础。2.冰片+中药联合球后注射TA治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿证实是安全、有效,可以广泛应用于临床,并且可以减轻病人的经济压力和病痛,提高生活质量。