目的:通过观察糖尿病性肾脏病患者发生全部及主要终点事件的发生情况,分析影响糖尿病性肾脏病患者预后的危险因素,观察固木泻浊法辨证治疗糖尿病性肾脏病在在延缓患者肾脏功能的进展和减少其终点事件的发生上的优势及作用,为中医药治疗糖尿病性肾脏病提供循证医学依据。方法:采用回顾性临床研究方法,选取2014年1月1日至2016年12月31日在医院张宁主任门诊诊断为糖尿病性肾脏病并采用固本泻浊法治疗的病例共计103例,以患者初次入组时间作为基线,以初次入组时间后两年为截止日期,截止观察日期至2018年12月31日,记录患者两年内的干预因素,预后因素以及预后情况,填写CRF表并录入Excel电子表格,观察入组患者在随访期间全部及主要终点事件的发生情况以及实验室指标的变化情况,将固本泻浊法作为暴露因素,选择未服用中药组为空白对照组,实验组按固本泻浊疗程进行分类,分析固本泻浊法辨证治疗在延缓糖尿病性肾脏病的病情进展,降低终点事件发生率上的作用,同时分析影响糖尿病性肾脏病预后的危险因素。结果:1.一般情况:一共纳入符合要求的患者103例,其中CKD1期32例,CKD2期39例,CKD3a期13例,CKD3b期17例,CKD4期2例。纳入患者年龄中位数67岁,其中年龄最大为85岁,最小为36岁,大于等于60岁74例,占总人数的72.3%。纳入患者中男性64例,占总人数的62.1%;女性39例,占总人数的37.9%,男女比例1.64:1。2.终点事件发生情况:103例纳入患者中,有32例进入终点事件。其中主要终点事件8例,包括死亡2例(其中慢性肾功能衰竭合并心衰死亡1例,慢性肾功能衰竭合并重症肺炎感染死亡者1例),肾替代治疗(血透、腹透)2例,进入终末期肾脏病未透析者4例;次要终点事件24例,严重心脑血管事件5例,其中急性心梗2例,急性脑梗塞3例,CKD分期进展19例。3.全部终点事件(主要+次级终点事件)Cox回归分析结果:低蛋白血症是导致患者发生全部终点事件的一项危险因素,低蛋白血症患者发生全部终点事件的风险是非低蛋白血症患者发生全部终点事件的2.831倍;固本泻浊疗程是患者发生全部终点事件的一项保护因素,服用中药每增加一个疗程,发生全部终点事件的风险降低为上一疗程的0.726倍。4.主要终点事件(死亡+肾替代治疗)Cox回归分析结果:CKD分期及低钠血症是糖尿病性肾脏病患者发生主要终点事件的危险因素,CKD分期每上升一个阶段,糖尿病性肾脏病患者发生主要终点事件的概率较上一分期升高3.503倍,低钠血症患者发生主要终点事件的概率是非低钠血症患者发生主要终点事件概率的21.515倍,固本泻浊法治疗是DKD患者发生主要终点事件的一项保护性因素,固本泻浊法治疗每增加一个时间段,发生全部终点事件的概率降低为原来的0.367倍。结论:1.糖尿病性肾脏病发病具有老龄化的特点,男性的发病率高于女性;2.低蛋白血症是患者发生全部终点事件的独立危险因素,出现低蛋白血症的患者发生终点事件的概率高于未出现低蛋白血症的患者发生终点事件的概率。固本泻浊辨证治疗能够改善糖尿病性肾脏病患者预后,临床上长期使用固本泻浊法干预治疗糖尿病性肾脏病有助于延缓糖尿病性肾脏病患者的病情进展,降低终点事件的发生率;3.随着CKD分期的上升,患者发生主要终点事件的概率增大,低钠血症是糖尿病性肾脏病患者发生主要终点事件的独立危险因素。固本泻浊法辨证治疗是糖尿病性肾脏病患者发生主要终点事件的一项保护性因素,使用固本泻浊法治疗糖尿病性肾脏病能够改善患者的预后,降低主要终点事件的发生率,且延长固本泻浊法的治疗疗程对降低患者死亡率及降低其进入终末期肾脏病的概率都有显著的优势。