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目的： 通过动物实验研究观察升清降浊胶囊对腺嘌呤诱发的慢性肾衰大鼠的一般状态、肾功能、肾脏病理形态的改变、血清及肾组织中纤维粘连蛋白（FN）、IV胶原蛋白（Col-IV）的表达影响，探讨升清降浊胶囊对肾间质纤维化的作用机理及治疗作用。 方法： 68只健康的雄性SD大鼠随机选取8只为空白组，剩余60只大鼠随机分为五组，分别是模型组，肾衰宁组，升清降浊胶囊低剂量组，升清降浊胶囊中剂量组，升清降浊胶囊高剂量组。用3%浓度的腺嘌呤加入生理盐水配置的300mg/kg·d混悬液进行灌胃造模。在治疗期间，模型组每天给予正常自由的饮食饮水。肾衰宁组给予0.046gmL-1溶液进行大鼠灌胃，升清降浊胶囊低剂量组给予0.048gmL-1溶液进行大鼠灌胃，升清降浊胶囊中剂量组给予0.096gmL-1溶液进行大鼠灌胃，升清降浊胶囊高剂量组给予0.192gmL-1溶液进行大鼠灌胃。连续灌胃29天后，取血及肾组织进行指标观察，检测肾功能肌酐（Scr）和尿素氮(BUN)，HE染色观察肾脏病理形态的改变，用夹心法酶联免疫吸附试验检测血清中纤维粘连蛋白（FN）、IV胶原蛋白（Col-IV）的含量，用免疫组化法检测肾组织中纤维粘连蛋白（FN）、IV胶原蛋白（Col-IV）的表达。 结果： 升清降浊胶囊能够改善大鼠的一般状态，增加大鼠的体重，与模型组相比，升清降浊胶囊各治疗组和肾衰宁组大鼠均有不同程度的状态好转（P<0.01）；与空白组比较，升清降浊胶囊各治疗组和肾衰宁组大鼠右肾湿重显著增加（P<0.01），但仍低于模型组的右肾湿重。升清降浊胶囊各治疗组和肾衰宁组与模型组比较，能够改善CRF大鼠的肾功能，降低血清中肌酐（Scr）和尿素氮(BUN)的含量（P<0.01）；能够明显升高CRF大鼠血清中纤维粘连蛋白（FN）的含量，降低血清中IV胶原蛋白（Col-IV）的含量（P<0.01），下调肾组织中纤维粘连蛋白（FN）、IV胶原蛋白（Col-IV）的高表达（P<0.01），升清降浊胶囊中剂量组与肾衰宁组相互比较，无显著性差异（P＞0.05）。升清降浊胶囊各治疗组和肾衰宁组与模型组比较，肾小管及肾间质红褐色嘌呤代谢产物结晶的沉积有一定减轻，肾小球、肾小管结构有不同程度的好转（P<0.01），其中以中剂量组表达最轻。 结论： 升清降浊胶囊减少了ECM的过度沉积，下调FN和Col-IV的高表达，减轻细胞基质成分合成，抑制肾间质纤维化的发展，从而达到保护肾功能、延缓肾功能衰竭的进程。