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目的随着消化内镜技术的飞速发展与创新,内镜已由单纯的诊断工具发展为诊疗合一的手段。各种内镜下治疗手段如内镜下粘膜切除术(EMR)、内镜下粘膜剥离术(E SD)、经口内镜肌切开术(peroral endoscopic myotomy,POEM)、经内镜经黏膜下隧道切除术(STER)、经内镜逆行性胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)等不断出现及日渐成熟。上消化道出血是常见的消化道疾病,同时也是内镜下治疗中常见的手术并发症。对于上消化道出血的传统内科治疗手段主要有局部喷洒或注射止血、静脉应用止血药物等,目前内镜下止血广泛应用靶向药物凝血酶局部作用于病灶表面,血液很快形成稳定的凝血块。但靶向喷洒后存在凝血酶被组织液快速稀释的问题,使药效降低。后随着内镜下器械的不断发展与改良,用于局部止血及封闭穿孔的各种吻合夹开始出现。钛夹作为内镜下治疗的重要器械之一,目前只对局部损伤承担物理封闭治疗作用。很多学者尝试在医用金属基材上靶向缓释凝血酶,目前所有的缓释研究都基于生物惰性材料表面,不但生物活性差,而且重金属离子毒性会造成凝血酶失效。此次研究首次提出了内镜下器械涂层技术基础上药物复合的理论,可以提高内镜下止血成功率并为下一步从单纯“裸”器械到“功能性”药物复合器械的转变提供了有利的技术支持。材料和方法药物复合涂层304钢板:采用与内镜下器械材料相同的304钢板,应用无氧化物表面工艺将羟基磷灰石涂覆于钢板表面,在此基础上涂覆凝血酶药物,制备成“凝血酶-羟基磷灰石-无氧化物层-金属”体系的钢板。ELISA:于体外模拟理想环境下利用人凝血酶(Thrombin)ELISA检测试剂盒检测该复合材料不同时间下溶液中的凝血酶浓度,使用多功能酶标仪读取吸光度值。统计分析:组间数据使用t检验进行分析,以P≤0.05认为差别有统计学意义。结果1.凝血酶药物复合涂层金属板在起初一段时间内快速释放,后释放十分缓慢但仍可维持一定的浓度。结果2.不同时间段内凝血酶复合涂层金属板可稳定持续释放凝血酶。结论1.本次课题提出药物复合功能性内镜下器械概念,利用XPS技术完成了“凝血酶-羟基磷灰石-无氧化物层-金属”复合材料体系。2.利用人凝血酶ELISA试剂盒初步完成了复合材料金属板凝血酶药物的释放检测。3.根据相关实验结果分析可以得出,凝血酶药物涂层复合板可以有效缓慢释放凝血酶,并维持一定的药物浓度,这不仅能消除内镜下治疗的局限性,相信可以有效减少内镜下治疗中的迟发性出血的发生率。