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清开灵片为临床常用的口服中药制剂之一,收载于《中国药典》2015年版一部,由水牛角、栀子、板蓝根、金银花和珍珠母五味药材和胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷三种化合物组成,具有清热解毒的功效,用于治疗外感风热所致的发热,咽喉肿痛,上呼吸道感染和各类感冒病症等。清开灵片现行标准中对药效组分的质量控制包括了绿原酸的鉴别,胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷和栀子苷的鉴别与含量测定以及总氮量测定。该方法一方面缺少对水牛角的质量控制,另一方面总氮量的检测方法过于宽泛,专属性差,不足以评价方中以氨基酸为药效组分的多味药材的质量。其