【摘 要】
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工艺验证是药品生产质量管理规范中不可缺少的一部分，进行工艺验证应该成为我国制药行业的主动行为，工艺验证不仅能够降低生产成本和优化工艺操作，而且能够保证产品质量，因为原料
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工艺验证是药品生产质量管理规范中不可缺少的一部分，进行工艺验证应该成为我国制药行业的主动行为，工艺验证不仅能够降低生产成本和优化工艺操作，而且能够保证产品质量，因为原料药的生产涉及多步复杂的化学合成和分离工艺，所以一般采用间歇过程生产，该文旨在探讨间歇过程模拟在原料药工艺验证过程中的潜在作用，希望与制药行业的专家共同磋商。
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