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目的为准确把握药品深化改革的突破口和创新发展的着力点,尽快推进陕西医药产业创新升级发展,增强内生动力。方法通过文献检索和数据分析相结合的方式进行研究。结果研究分析陕西医药产业发展、药物临床试验机构建设、仿制药一致性评价开展等方面的瓶颈及发展对策。讨论本文提及的发展对策对陕西深化药品审评审批制度改革及促进医药产业创新升级发展具有一定的指导意义。