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目的:比较腰椎间盘突出症单纯髓核摘除与加用coflex棘突间固定系统的疗效.方法:两组共50例患者,男性31例,女性19例;年龄30~72岁,平均年龄52.5岁.病史6~48个月,平均15.6个月.全部病例均经X线片、CT和MRI证实为L4/5退变性腰椎间盘突出,椎间盘退变分级属Modic Ⅰ型伴椎间隙高度下降,椎管内占位明显,术前均有腰腿痛病史,均经过严格的非手术治疗无效且症状严重影响日常生活,术前均无腰部手术病史,排除外伤、峡部裂、类风湿等疾患.按患者自愿的方式随机分为两组,单纯椎间盘髓核摘除减压组(n=26):单纯椎间盘髓核摘除减压术;coflex棘突间固定组(n=24):先摘除责任节段椎间盘髓核后在相应棘突间植入coflex.术前和术后1、6、12个月及末次随访时摄腰椎正侧位、屈伸动力位X线片和CT,测量手术节段椎间盘背侧高度(HD)、椎间盘腹侧高度(HV)、椎间孔间最大距离(DI),棘突项距(DA)和椎管面积.同时行VAS评分、腰椎JOA评分、Oswestry 功能障碍指数(ODI).用SPSS13.0统计学软件对数据进行处理,计量资料以(x)±s表示,组间比较采用t检验,计数资料进行x2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义.结果:Coflex组患者均获随访,随访时间18~39个月,平均30个月.单纯椎间盘髓核摘除组共有23患者获随访,失访3例,随访时间18~35个月,平均28个月.术前及随访时均进行了详细的病史询问及专科检查.试验中分别用JOA、ODI、VAS三个评分系统来衡量术后疗效,研究显示两种手术方法对短期内疼痛和症状的缓解均有明显的效果.特别是术后1年内,coflex组与单纯摘除组的疗效几乎没有区别,统计学无差异.但从中期看,coflex组还是明显优于单纯摘除组.影像学方面,coflex组末次随访手术节段HD、DI、DA较术前均有明显增大,而单纯摘除组却较术前有明显减小,统计学分析具有意义.椎管的平均面积在coflex手术后得到稳定有效的增加,末次随访的测量数据也证明了这一点,说明椎管的容积得到改善,硬膜以及椎间孔神经的压力明显减轻.结论:通过coflex组与单纯摘除组的对照研究,coflex组在治疗退变性腰椎间盘突出症的近中期疗效、防止腰椎退变方面确实明显优于单纯摘除组,对维持椎间隙高度、缓解腰椎间盘突出症的根性症状具有积极的作用.