【摘 要】
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目的:对N末端氨基酸脱落的IFN-β-1a进行氨基酸序列测定,鉴别和测定蛋白质的N端不均一性的存在.方法:对IFN-β-1a原料药进行N末端氨基酸Edman化学降解法序列测定,通过对EDMAN
【机 构】
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中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050
【出 处】
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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周
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目的:对N末端氨基酸脱落的IFN-β-1a进行氨基酸序列测定,鉴别和测定蛋白质的N端不均一性的存在.方法:对IFN-β-1a原料药进行N末端氨基酸Edman化学降解法序列测定,通过对EDMAN法的不同循环进行计算,分析,进而对不同分析的不同的截短型的蛋白质进行定量.通过氨基酸序列测定,对该制品进行质量控制.结论:本方法可以有效控制掌握该制品的N-末端降解情况,并能进行IFN-β-1a的质量控制.该方法可以用于其他存在类似情况的重组产品的质量控制.
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