无菌药品生产相关论文
现阶段,我国的药品生产行业当中,有关药品进行无菌化应用已经成为了时下的热点话题。尤其是近些年来,因药品引发的安全事故频发,因......
药品安全问题在近些年已经成为社会最关注问题之一,尤其是2006年发生了震惊全国的欣弗事件,我国进入了持续数年的药品微生物污染事......
目的:通过对比两种菌种保存方法的验证结果,选择出一种保存时间长、占用空间少、操作安全、出错风险低、菌种稳定性好的方法,为无......
在我国药品生产过程中,通过采用无菌生产措施能够有效提升药品质量和安全,药品微生物鉴定技术能够有效提升药品安全性,从而保证群......
<正> 大输液灌封间(万级)对非洁净区的压差大于20Pa,灌装机及精洗瓶传送带设百级层流保护,传送带下方有一不锈钢地漏(见图1),地漏......
在我国药品生产行业中,针对药品进行无菌化处理能够提升药品的使用安全,尤其是在近年来我国药品事故不断发生的背景下,提升无菌药......
目的:通过对比3家不同供应商的无菌预灌装培养平皿实验结果,筛选出质量较好的平皿培养基,同时探讨其供应商筛选、进厂检查和使用方法,......
从新版GMP中质量风险管理着手,阐述了其概念及其评估方法,联系无菌药品生产质量管理的几个细节问题,进行了质量风险评估,并给出了相应......