医疗器械法规相关论文
从政策、法规等方面介绍了医学工程的发展背景;从观念、人才、管理模式等方面分析了医学工程工作当前面临的挑战;从工作内容转变、......
2007年,中国医疗器械行业在国家加强医疗器械监管力度,进一步规范市场行为的大环境下,走过了不平凡的一年.在这一年里,国家医疗器......
1 背景rn医疗器械法规的目标是通过关注医疗器械的安全性和有效性来促进和保护公众健康.医疗器械在设计和功能方面具有多样性,因此......
我国在有关医疗器械方面出台的法规较之药品法律、法规滞后许多.自2000年以来,我国先后颁布实施(以下简称)、等医疗器械法规、规章......
本文从技术评价角度,分析了医疗器械临床试验设计的一般要求,阐述了制定一次性使用透析器临床试验的基本原则,以及一次性使用透析......
海峡两岸实验动物福利技术经验交流会暨产品展示会承办单位简介台湾麦德凯生科股份有限公司作为中国台湾为数不多的生物技术研发服......
医疗器械法规作为医疗器械相关专业的专业必修课程，应用性较强。文章在明确课程定位与任务的基础上设计课程目标，并据此进行课程内容......
目的通过对手术室护士医疗器械法规知识教育培训现状进行分析，提出加强手术室护士医疗器械法规教育培训的重要性和建议。方法应用自......
结合我校医疗器械监督管理实务课程教学的现状,分析我校《医疗器械监督管理实务》课程教学所存在的问题,提出几点思考,为以后的课......
期刊
医疗器械法规课程是医疗器械相关专业的核心课程,通过课程建设对专业建设和学生学习效果都有驱动作用,通过课程教材、教学方法、课......
随着医疗器械的种类越来越多,用于医疗的软件产品(这样的产品被称为"独立软件")在医疗器械领域中的作用也越来越大,独立软件的概念......
现代医疗中,许多疾病的治疗都应用到复杂的、高值的一次性医疗器械。以心脏类疾病的治疗为例,导管介入治疗、电消融治疗以及起搏器......
飞速发展的医疗器械提高了无数人的生活质量或挽救了他们的生命,但同时医疗器械不良事件日益增多,各国政府对此都十分重视。我国于......
2018年1月1日,新修订的《中华人民共和国标准化法》(主席令第七十八号)(以下简称《标准化法》)实施后,明确了行业标准的法律地位,......
