药物警戒体系相关论文
制药企业作为药品安全第一责任人，开展药物警戒工作责无旁贷。我公司基于中国的药物警戒实际，以上市后的药品安全监测作为起点，建立和......
新修订的《中华人民共和国药品管理法》确立了药物警戒制度在我国的法定地位,我国首版《药物警戒质量管理规范》(GVP)的发布也推动......
目的对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考。方法结合《药物警戒质量管......
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目的从企业角度包括药品上市许可持有人(简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人,探讨如何开展满足中国法律法规......
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目的:分析海南省药品上市许可持有人药物警戒体系建设现状,为提高药物警戒工作效率提供参考。方法:采用回顾分析法及文献分析法,结......
目的：为我国药物警戒体系的设置提供参考。方法：介绍美、法两国药物警戒机构设置的特点，指出我国现行药品不良反应监测系统存在的问题......
药物警戒体系自二十世纪六十年代建立以来，越来越多地受到人们关注。沙利度胺灾难发生后，十个发达国家在WHO的领导下，认为有必要在药......
对于医疗卫生保健而言，安全性是草药及其产品在使用过程中最基本的原则，也是质量控制最重要的要素之一。本指南对如何在药物警戒体系......
4草药安全性监测 4．1报告来源 国际医学组织理事会（Council for International Organizations of Medical Sciences，CIOMS）第五工作组......
近年来,我国通过药品审评审批制度改革,加快临床急需、罕见病治疗和创新药物上市审评审批,大大满足了我国患者对于创新治疗药物可......
目的通过介绍药品上市许可持有人(MAH)药物警戒体系的建立内容及相关思考,为药物警戒工作开展与监管提供参考。方法结合法律法规要......
为解决欧盟药物警戒体系中的薄弱问题，欧洲委员会建议在欧洲药品局（EMEA）设立药物警戒委员会，加强对上市后产品安全性监测，鼓励药物创新......
目的借鉴欧盟药物警戒制度体系建设经验,为完善我国药物警戒工作制度体系提供参考。方法介绍欧盟药物警戒体系的机构设置、制度设......
通过对英国价值定价理念及其与药品补偿制度衔接模式的阐述,深入分析价值定价理念的实施背景及在药品补偿制度中的具体应用,并结合......
目的为我国药物警戒体系的机构设置提供建议。方法对美、法两国药物警戒机构设置的特点进行研究与比较。结果美国与法国的药物警戒......
我国的药品不良反应监测工作通过近20年的努力,目前已经建立起药品不良反应监测技术体系的基本框架,正处于快速发展的阶段。但是,......
本文从相关法律法规、组织体系、职能职责和工作成效等方面分析了美国药物警戒体系的现状,通过对比我国药品不良反应报告和评价体......
目的对欧盟药物警戒体系及其实施进展进行介绍,为完善我国药物警戒体系提供参考。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析......
目的:基于WHO构建的药物警戒体系视角,分析我国的药物警戒体系状况,为完善我国药物警戒体系提供参考建议。方法:通过分析WHO药物警......
