《欧洲药典》是一部适用于欧洲药品质量控制的标准。关于人用药和兽用药的欧盟指令2001／83／EC、2003／63／EC和2001／82／EC（修正案）等多个法律......

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Flamel科技公司于近日宣布，美国FDA批准其Bloxiverz（neostigmine methylsulfate，甲硫酸新斯的明）的新药物申请。该药在手术室静脉注射......

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美国FDA于2008—07—09对外宣布，其正在就新药申请批准或否决方面与制药公司的沟通方式进行更改，开始新沟通方式的时间为2008—08—1......

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首个专用于治疗早泄的药物申请，Alza公司的盐酸达泊西汀（dapoxetine hydrochloride）（Ⅰ），已经收到美国FDA的不批准函。公司没有公布不批......

Cell制药公司已经在欧洲递交了Xyotax（paclitaxel poliglumex，CT－2103）（I）作为体能状态（ECOG标准）评分为2（PS2）的非小细胞癌（NSCLC）患者的一线......