本文介绍了美国FDA的CGMP现场检查的目的及主要内容,并总结了其CGMP现场检查所应注意的事项。 This article describes the purpo......

高大笔直的白桦树整齐地挺立在街边,绿油油的叶子在风中摇曳,在路面上投下浓密的树荫,一辆有轨电车从远方驶来,上来三、五乘客,又......

今年是中国共产党成立90周年，随着7月1日的临近,一批批记录了中国共产党领导全国各族人民为中华民族伟大复兴英勇奋斗光辉历程的图......

目的:降低医院制剂配制批记录填写的差错率,规范批记录的填写。方法:按品管圈十大活动步骤在某院制剂室开展品管圈活动,统计活动前......

该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......

一、购建计划制定及审批环节审计　　审计人员应坚持跟踪审计的原则，从计划制订源头开始审计，如制订计划的依据，包括产能分析材料、市......

食品安全问题直接关系到食用者身体健康，需要严格进行管理。各地新出台的食品安全监管制度可操作性越来越强，食品生产过程更加透明，国......

目的规范医院制剂批记录内容,保证产品质量.方法设计医院制剂批记录内容,完整、真实地记录制剂过程各个环节的实际情况.结果使医院......

医院制剂生产记录是制剂制备过程中的一个重要组成部分,是制剂质量管理的一个不可忽视的环节。我国《药品管理法实施办法》、《药......

药品生产中的批记录涉及生产批记录、包装批记录及物流管理批记录等 ,它包含的数据量大 ,对药品的质量控制及追踪有着重要作用。文......

批记录的管理是现代制药企业日常GMP管理的重要组成部分。同时,批记录的差错是各制药企业普遍存在的长期性问题,笔者作为一名资深......