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[会议论文] 作者：王颖,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
本文通过阐述医疗器械不良事件产生的原因，我国医疗器械不良事件监测工作现状，分折现阶段监测工作中存在的问题，提出了我国未来医疗器械不良事件的展望，为更好的开展此项工作提供...
[会议论文] 作者：郭柯磊;欧阳昭连;杜然然;郭文姣;池慧;,
来源：中国医学科学院/北京协和医学院医学信息研究所/图书馆2011年学术年会 年份：2012
目的:分析我国医疗器械注册检测的现状、存在的问题及原因,以期为科学管理提供参考,提高中国医疗器械的检测水平和效率,在保证医疗器械安全使用的同时促进产业发展.方法:知情...
[会议论文] 作者：胡琦,黄振年,
来源：中国仪器仪表学会医疗仪器分会学术会议 年份：1997
该文概述了国内外医疗器械行业的现状与发展，回顾了医疗器械专业人员的培养教育情况和上海医疗器械高等专科学校的办学历程，从中国医疗器械行业的前景与人才需求出发，提出了面向...
[会议论文] 作者：陈垚,金锋,李雷,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
保证医疗器械的安全、有效是药品监督和管理部门的职责和目标，对上市医疗器械进行不良事件监测和风险管理是实现这一目标的基本手段。...本文通过对国内外相关医疗器械不良事件监测和风险管理工作的进展、动态、安全评价的方法学，以及生产企业和医疗机构在医疗器械风险管理中的作用进行初步分析和讨论，力图推进我国医疗器械风险管理事业的发展，完善医疗器械不良事件监测的法律体系和技术体系...
[会议论文] 作者：张玉华;张月;李秀平;,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
目的: 医疗器械的风险无处不在，生产企业的风险管理是医疗器械行业风险管理的重要组成部分。根据医疗器械生产企业风险管理的实践经验，针对目前我国医疗器械生产企业风险管理中...
[会议论文] 作者：梁荣宁,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
本文通过阐述医疗器械不良事件监测的相关概念、国外的监管现状及医疗器械风险管理决策，指出我国医疗器械监测的现状与展望。...
[会议论文] 作者：贺梅,赵艳娇,张迪,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
目的: 初步探讨医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用。方法: 分析医疗器械不良事件监测、医疗器械上市后风险管理概念，建立医疗机构医疗器械不良事件监测体系，对我国医疗器械不良事件监测的展望。...结果与结论: 风险管理学在中国仍旧处于起步阶段，医疗机构在医疗器械风险管理中的重要地位和主要作用，对于医疗机构建立高风险医疗器械有效管理制度和质量控制方法的必要性。...
[会议论文] 作者：施家美,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
通过对医疗器械不良事件监测与风险管理概念的回顾，本文阐述医疗器械上市后风险管理的措施与决策，展望我国医疗器械不良事件监测工作，并介绍基层监测经验。...
[会议论文] 作者：相晖,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
加强医疗器械不良事件监测工作，逐步建立、健全医疗器械不良事件监测报告制度，保障器械安全有效，是降低医疗器械的使用风险，提供医疗器械使用的安全性的有效手段。...
[会议论文] 作者：姜峰,
来源：全国健康科技高层论坛暨新特药博览会 年份：2009
本文简要论述了我国医疗器械市场运行情况、我国药品与器械人均消费比例以及国内医疗器械企业的发展前景。...
[会议论文] 作者：杨连春,
来源：第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会 年份：2011
本演讲介绍中国医疗器械注册相关法规、规章和规范性文件的基本情况。重点介绍近期有关医疗器械注册法规文件的内容和要求，医疗器械监督管理条列的修订及有关注册方面的变化情况。...
[会议论文] 作者：刀红梅,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
通过认识医疗器械不良事件产生的原因，对医疗器械不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险，保证医疗器械安全有效地使用。...为了进一步了解医疗器械不良事件的情况，及时发现新的、严重的不良事件，以便器械监督部门及时对有关器械加强管理，避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。...
[会议论文] 作者：刘宇琴,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
目的:阐述规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中所起的重要作用。方法: 采用比较、分析方法，对医疗器械产品的生命周期中产生风险的因素进行论述，并结合具体案例进行深入剖析。...结果: 医疗器械产品技术标准的规范在医疗器械风险管理中起到非常重要的作用。结论: 从不同的监管环节规范医疗器械产品技术标准，起到规避医疗器械风险的作用，进而达到医疗器械警戒的目的。...
[会议论文] 作者：上海艾瑞市场咨询有限公司,
来源：艾瑞咨询系列研究报告（2022年第1期 年份：2022
前言:上世纪70年代,一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口,定价昂贵,居民买不起也用不起。...80年代起,中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、"出海"并购等方式增强自身实力,提高国际市场话语权,逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。...行业判断:2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元,同比增长4.6%,中国医疗器械市场规模为8118亿元,同比增长15.5%,接近全球医疗器械增速的3倍。但我国在...
[会议论文] 作者：何映,黄晖,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
本文从医疗器械的学科特点切入，对现行管理环境下医疗器械监管存在的问题进行分析和整理。从法律、人才和监测三个方面论述了医疗器械的科学监管。...
[会议论文] 作者：郭颖,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
本文探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施，并对我国在该领域的相关工作进行简要回顾和展望。风险医疗器械是指那些...
[会议论文] 作者：曾立威,董静,石梅,
来源：第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份：2008
本文通过对医疗器械风险管理的概念、现状及措施进行研究，旨在使管理者和医务人员正确认识医疗器械风险，加强对医疗器械实施风险管理，提高医疗安全。...
[会议论文] 作者：,
来源：2006年(第23届)全国医药工业信息年会 年份：2006
本文对我国医疗器械市场与价格情况进行了调研。文章围绕我国医疗器械市场基本情况、医疗器械市场价格方面存在的主要问题、价格管理面临的难点及政策建议进行了论述。...
[会议论文] 作者：黄鸿新,
来源：2014第一届国际无菌医疗器械包装与灭菌技术高峰论坛 年份：2014
内容提纲一、ISO/TC198,SAC/TC200及其标准体系介绍二、医疗器械灭菌包装标准三、我国医疗器械灭菌包装标准体系一、ISO/TC198,SAC/TC200及其标准体系介绍(1) ISO/TC...
[会议论文] 作者：郭柯磊,欧阳昭连,杜然然,郭文娇,池慧,
来源：中国医学科学院医学信息研究所 年份：2011
在分析我国医疗器检测中存在的问题、原因及对医疗器械注册审批的影响的基础上,提出通过转变思路,加快标准建设,合理布局检测机构,积极培养检测人员与加强抽检方式提高我国医疗器械检测的水平及效率,为注册审批松绑...,提高医疗器械的安全性和上市速度,促进我国医疗器械产业的不断发展。...
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