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[学位论文] 作者:祝清芬,, 来源:山东大学 年份:2011
脑血管疾病目前仍是危害人类健康的常见疾病之一,其发病率高,并具有较高致残率和死亡率。其病理生理机制尚未完全明确,临床药物治疗效果均不理想。近年来临床采用包括药物溶...
[学位论文] 作者:祝清芬, 来源:山东医科大学 山东大学医学院 山东大学 年份:1999
该实验采用培养的牛主动脉平滑肌细胞(BASMCs),观察猪十二指肠类肝素对BASMCs增殖的抑制作用,并通过药物对细胞表型,细胞增殖周期,原癌基因表达的影响,研究类肝素抗VSMCs增殖...
[期刊论文] 作者:祝清芬,魏霞,, 来源:食品与药品 年份:2017
细菌内毒素(或热原)检查,是控制药品质量,保障药物安全的重要检查项目。目前,绝大多数的注射剂已采用细菌内毒素检查控制致热物质。但在细菌内毒素检查法质量标准研究和制定中,以及......
[期刊论文] 作者:祝清芬,魏霞,, 来源:中国药房 年份:2011
目的:建立测定多西他赛注射液中细菌内毒素含量的方法。方法:采用动态浊度法。确立细菌内毒素检查的标准曲线及稀释倍数,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定......
[期刊论文] 作者:祝清芬,丁勃,, 来源:中国生化药物杂志 年份:2007
目的建立透明质酸钠眼内植入物细菌内毒素检查法。方法制备供试品的浸提液,确定其细菌内毒素限值,进行干扰试验。结果制成每1 mL含供试品1 mg的浸提液对试验无干扰作用。结论...
[期刊论文] 作者:祝清芬,丁华, 来源:药学学报 年份:2000
目的 研究类肝素对平滑肌细胞增殖的影响及其机制。方法 分别以毕晶紫和MTT染色、透射电镜及流式细胞仪等方法,观察类肝素对平滑肌细胞增殖,细胞形态,细胞内α-肌动蛋白含量及原癌......
[会议论文] 作者:祝清芬;李军;, 来源:中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会 年份:2014
  原料药的合成过程中可能用到活性化合物、试剂、溶剂、催化剂以及其他辅助成分.合成过程中以及随后的药物降解过程中都可能引入杂质,因此,所有的药物原料及其制剂中都会...
[会议论文] 作者:张娟;祝清芬;, 来源:中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会 年份:2014
  目的 研究不同致敏和激发途径对豚鼠全身主动过敏反应的影响.方法 按照CP2010及新药安全性评价指导原则,在GLP条件下,以0.4%卵清蛋白作为研究对象,生理盐水为对照,分别研...
[期刊论文] 作者:魏霞,祝清芬,, 来源:中国现代应用药学 年份:2010
目的应用动态浊度法定量测定注射用阿奇霉素中的细菌内毒素含量。方法建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过干扰试验确定样品浓度检测范围,并对样品的细菌内毒素定量测...
[期刊论文] 作者:祝清芬,王维剑, 来源:中国药物评价 年份:2021
药物杂质遗传毒性评价遵循ICH M7指导原则,基于风险评估的原则,在药品注册时,可以采用计算机辅助的(定量)构效关系,即(Q)SAR评价方法研究杂质的致突变性.本文从基本要求、软件选择、结果解读和应用等方面,综述了(Q)SAR技术在药物杂质遗传毒性评价中的应用,以促......
[期刊论文] 作者:孙昌华,祝清芬,, 来源:药物评价研究 年份:2016
实验室废弃物对环境造成的污染不容忽视,分类收集是合理、高效处理与处置废弃物的前提和有力保障。担负药物研发任务的药物非临床研究质量管理规范(GLP)实验室废弃物种类繁多...
[期刊论文] 作者:祝清芬,侯传香,, 来源:中国现代药物应用 年份:2010
目的研究川枸祛风酒抗炎、镇痛作用。方法采用二甲苯所致小鼠耳肿胀模型观察药物的抗炎作用,采用腹腔注射醋酸所致小鼠扭体反应模型观察药物的镇痛作用。结果川枸祛风酒可以...
[期刊论文] 作者:祝清芬,候传香, 来源:药品评价 年份:2005
目的观察替莫唑胺对小鼠的急性毒性。方法采用灌胃给药和腹腔注射给药两种途径进行试验,采用Bliss法计算半数致死量(LD50)。结果一次给药替莫唑胺可以对小鼠产生急性毒性,使...
[期刊论文] 作者:谢元超,祝清芬, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
目的:研究大蒜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照中国药典2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:供试品1:3倍稀释液无干扰作用.结论:该制剂可以......
[期刊论文] 作者:孙昌华,祝清芬,, 来源:中国新药杂志 年份:2016
临床前安全性评价的主要目的是提供新药对人类健康危害程度的科学依据,预测上市新药对人类健康的危害程度。临床前安全性评价的质量直接关系到人类用药的安全,药品非临床研究...
[会议论文] 作者:魏霞, 耿雪, 祝清芬,, 来源: 年份:2004
ICH M7指导原则的发布与实施为药物杂质的遗传毒性评价与控制提供了技术规范要求。对于遗传毒性杂质,M7主要关注其致突变性。除了采用试验数据外,该指导原则认可(定量)构效关...
[期刊论文] 作者:张庚伦,祝清芬,等, 来源:山东医药工业 年份:2002
[期刊论文] 作者:祝清芬,国明,郝玲玲, 来源:食品与药品 年份:2012
目的建立银黄注射液生物活性测定法的质量标准。方法用内毒素造成家兔发热模型,观察银黄注射液的解热作用,以采用生物活性测定法评价药品质量。结果静脉注射细菌内毒素可引起家......
[期刊论文] 作者:张庚伦,祝清芬,等, 来源:中国生化药物杂志 年份:2002
目的:建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液的细菌细胞内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》2000年版进行试验。结果:供试品在0.833mg/ml浓度下检查无干扰现象,获得了可靠的实验数据和结......
[期刊论文] 作者:祝清芬,国明,程春雷, 来源:中国药事 年份:2010
目的修订注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究注射用盐酸大观霉素对细菌内毒素检查试验的干扰情况...
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