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[期刊论文] 作者:刘春雨,于传飞,崔永霏,武刚,王兰, 来源:中国药事 年份:2021
目的:建立抗白介素-13单克隆抗体(抗IL-13单抗)的生物学活性检测方法.方法:利用L-BEAS-2B细胞系,通过荧光素酶检测系统进行抗IL-13单抗的生物学活性检测,通过抗IL-13单抗参比...
[期刊论文] 作者:付志浩,武刚,李萌,崔永霏,王兰, 来源:中国新药杂志 年份:2021
目的:针对白细胞介素-23单克隆抗体(抗IL-23单抗)的关键质量属性建立质控方法.方法:采用基于反向高效液相色谱法(RP-HPLC)的肽图法进行鉴别;采用还原/非还原十二烷基磺酸钠毛细管电泳(CE-SDS)和分子排阻色谱(SEC-HPLC)进行纯度控制;采用成像毛细管等电聚焦电泳(......
[期刊论文] 作者:刘春雨,于传飞,李欣,崔永霏,武刚,王兰, 来源:中国药事 年份:2022
目的:建立ActR ⅡB-Fc融合蛋白的生物学活性检测方法.方法:利用A204-CAGA12-LUC细胞系,通过荧光素酶检测系统进行ActR ⅡB-Fc融合蛋白的生物学活性检测,根据四参数拟合分析计算样品相对效价,并对该方法的专属性、精密性和准确性进行验证.结果:ActR ⅡB-Fc融合蛋......
[期刊论文] 作者:武刚, 付志浩, 崔永霏, 张荣建, 王兰, 来源:中国药学杂志 年份:2020
目的建立小鼠骨髓瘤NS0细胞DNA含量测定国家标准品。方法使用QIAGEN基因组DNA纯化试剂以及Genomic-tip 500/G制备了NS0细胞DNA作为标准物质原料。通过紫外分光光度法和琼脂糖凝胶电泳进行纯度和含量测定,每支100μL分装于螺口冻存管。组织5个独立实验室应用紫外......
[期刊论文] 作者:刘春雨, 于传飞, 崔永霏, 肖启东, 黄璟, 王兰,, 来源:微生物学免疫学进展 年份:2019
目的 建立转基因细胞法测定抗CD52单克隆抗体(单抗)的抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(antibody-dependentcell-mediatedcytotoxicity,ADCC)生物学活性检测方法。方法 ①以Ra...
[期刊论文] 作者:刘春雨,于传飞,崔永霏,武刚,黄璟,王兰,, 来源:中国药事 年份:2020
目的:利用AlphaLISA方法建立抗白介素-17受体单抗的生物学活性测定方法.方法:以人包皮成纤维细胞系作为靶细胞,通过AlphaLISA检测系统建立抗IL-17R单抗的生物学活性测定方法,...
[期刊论文] 作者:刘春雨,于传飞,崔永霏,肖启东,黄璟,王兰, 来源:中国药学杂志 年份:2019
目的 利用实验设计(design of experiment,DOE)建立抗程序性死亡因子1(programmed cell death 1,PD-1)及其配体(programmed cell death-ligand 1,PD-L1)单抗基于报告基因的抗...
[期刊论文] 作者:郭莎,张峰,于传飞,武刚,崔永霏,王兰, 来源:中国药学杂志 年份:2021
目的 单克隆抗体(单抗)的稳定性是抗体成药性研究中的重要内容,本研究拟探讨从单抗分子的结构稳定性、胶体稳定性及分子间弱相互作用等方面进行稳定性评价的意义.方法 本研究以曲妥珠、利妥昔及贝伐珠为例,从不同角度表征了这3种单抗的稳定性特点,展示了单抗分......
[期刊论文] 作者:郭莎,武刚,崔永霏,赵国凤,刘忞博,王兰, 来源:药物分析杂志 年份:2021
目的:采用5种不同粒径的聚苯乙烯微粒标准品以及6种单克隆抗体(单抗)样品作为模型体系,对比2种微流成像仪(MFI 5100仪和MFI 5200仪)在粒径测量、计数结果和图像质量上的差异....
[期刊论文] 作者:徐刚领,武刚,崔春博,崔永霏,杨雅岚,王兰, 来源:中国药事 年份:2022
目的:评价近效期末抗程序性死亡受体1(Programmed Cell Death Protein Ligand 1,PD-1)单克隆抗体药物的使用中稳定性。方法:模拟临床实际使用条件将近效期末抗PD-1单抗药物稀释至1.0mg·mL-1和5.0 mg·mL-1,制备使用中稳定性样品,并对不同取样点下样品的外观、可见异......
[期刊论文] 作者:付志浩, 陈伟, 李萌, 武刚, 崔永霏, 孙亮, 王兰,, 来源:药物分析杂志 年份:2019
目的:针对抗白细胞分化抗原38(cluster of differentiation 38,CD38)单抗的关键质量属性建立质控方法。方法:采用肽图法进行鉴别;采用还原/非还原十二烷基磺酸钠毛细管电泳(capi...
[期刊论文] 作者:刘春雨, 张峰, 于传飞, 武刚, 崔永霏, 黄璟, 王兰,, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2004
ue*M#’#dkB4##8#”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:(100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技...
[期刊论文] 作者:李萌, 朱磊, 武刚, 崔永霏, 于传飞, 刘春雨, 张峰, 王, 来源:中国药学杂志 年份:2016
[期刊论文] 作者:刘春雨,于传飞,付志浩,崔永霏,杨雅岚,王兰, 来源:中国药学杂志 年份:2020
目的利用报告基因法建立抗人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2)单抗的抗体依赖性细胞吞噬作用(antibody-dependent cell-mediated phagocytosis, ADCP)生物学活性检测方法。方法以Jurkat/NFAT/CD32a-FcεRIγ转基因细胞系作为效应......
[期刊论文] 作者:郭莎, 王开芹, 武刚, 李萌, 崔永霏, 俞小娟, 张荣建, 来源:药物分析杂志 年份:2004
目的:研究建立抗程序性死亡受体配体1(programmed cell death protein ligand 1,PD-L1)单抗的质量控制方法。方法:利用成像毛细管等电聚焦电泳(imaging capillary isoelectric f...
[期刊论文] 作者:郭莎, 王开芹, 武刚, 李萌, 崔永霏, 俞小娟, 张荣建,, 来源:药物分析杂志 年份:2019
[期刊论文] 作者:刘春雨,于传飞,李欣,付志浩,崔永霏,郭璐韵,王兰, 来源:药学学报 年份:2020
利用实验设计(design of experiment, DoE)方法建立抗CD38单抗(monoclonal antibody, mAb)的抗体依赖性细胞吞噬作用(antibody-dependent cell-mediated phagocytosis, ADCP)生物学活性检测方法。以Jurkat/NFAT/CD32a-FcεRIγ转基因细胞系作为效应细胞,Daudi细胞系作为靶......
[期刊论文] 作者:武刚,付志浩,杨志行,崔永霏,张荣建,宗伟英,王兰, 来源:中国药学杂志 年份:2019
目的 NS0宿主细胞残留DNA检测(定量PCR-Taqman探针法)方法的验证.方法 针对小鼠骨髓瘤细胞(NS0)基因组重复序列设计合成多对引物、探针,通过实验优选最佳的引物探针组合;应用...
[期刊论文] 作者:李萌, 于传飞, 王文波, 陈伟, 武刚, 崔永霏, 高凯, 王, 来源:中国药学杂志 年份:2017
[期刊论文] 作者:李萌,于传飞,王文波,陈伟,武刚,崔永霏,高凯,王兰,, 来源:中国药学杂志 年份:2017
目的建立重组细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)-Fc融合蛋白的质控方法。方法应用基于CTLA4/IL-2-Luciferace/Jurkat细胞(简称Jurkat细胞)的报告基因法检测重组CTLA4-Fc融合蛋白...
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