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[期刊论文] 作者：冯霄婵,,
来源：中国食品药品监管 年份：2004
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技...
[期刊论文] 作者：冯霄婵,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
在2018年2月12日发布的2019年美国财政预算提案中,药品定价是首要问题也是中心问题,其中还要求改变仿制药的上市途径。提案建议改变首个提交含有PIV声明的申请人(first-t...
[报纸论文] 作者：冯霄婵, 杨悦,,
来源： 年份：2004
在美国Hatch-Waxman法案建立创仿平衡机制，州法律鼓励使用仿制药以及FDA鼓励仿制药竞争的背景下，2016年，原研药的处方药市场份额占比仅为11%。原研药企业积极寻求应对措施，在仿制......
[期刊论文] 作者：冯霄婵,杨悦,
来源：中国卫生政策研究 年份：2019
目的:分析美国鼓励仿制药替代使用的立法过程、政策措施以及关键要素,为我国仿制药经一致性评价后制定替代使用政策提供建议。方法:通过查阅美国联邦法律、各州法律、指南文...
[期刊论文] 作者：冯霄婵, 杨悦,,
来源：中国药学杂志 年份：2018
目的探索美国药品审评创仿平衡机制。方法通过查阅美国法律法规及国内外文献,追溯仿制药发展的基础和原研药企业阻止仿制药竞争的行动,并由此归纳美国为维持药品审评创仿平衡...
[报纸论文] 作者：冯霄婵, 杨悦,,
来源： 年份：
美国医药市场是全球最重要的医药市场之一，仿制药的上市不仅促进了制药行业的竞争，而且提高了药品可及性，使消费者公平享有公共健康权益。药物创新激励与仿制药可及性的平衡一直......
[期刊论文] 作者：杨悦, 邢花, 冯霄婵,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
借鉴国外药品专利期补偿制度经验,明确专利期补偿制度对鼓励药品创新的重要意义,分析药品专利链接制度的制度要素,评价各国专利期补偿制度的利弊和功能,为我国建立药品专利期...
[期刊论文] 作者：冯霄婵,杨璐瑶,杨悦,
来源：中国药学杂志 年份：2019
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[期刊论文] 作者：孙宇昕,魏芬芳,冯霄婵,杨悦,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
通过查阅美国法律法规、指南文件、国内外文献,深入分析美国扩大使用临床试验用药物的立法背景、制度要素以及实施现状,为我国临床试验用药物扩大使用相关法规建立提供建议。...
[期刊论文] 作者：王雪薇, 戴伟, 冯霄婵, 石男, 杨悦,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
近年来预防用生物制品的重要性愈发凸显,从国际经验看,国外的上市许可持有人制度并未对适用药品类别进行限制。本文基于《药品上市许可持有人制度试点方案》,分析我国预防用...
[期刊论文] 作者：陈瑞真, 陈嘉音, 冯霄婵, 王宏伟, 丁文晴, 袁红梅,,
来源：中国医药导刊 年份：2018
目的:为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式。方法:本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的20...
[期刊论文] 作者：魏芬芳, 冯霄婵, 钟翎, 成斌, 肖霄, 王茜, 毛秋荣,,
来源：中国药物警戒 年份：2019
目的调查深圳市公众对药品安全的认知度和满意度现状,为药品安全监管提供决策支撑和参考。方法通过网络发放公众认知度和满意度调研问卷,采用Excel建立数据库,SPSS22.0进行统...
[会议论文] 作者：魏芬芳,冯霄婵,毛秋荣,成斌,肖霄,钟翎,杨悦,
来源：第六届中国药物警戒大会 年份：2017
目的：为探索世界卫生组织(WHO)在药物警戒系统指标的开发和应用.方法：笔者查阅了WHO的相关指导性文件以及国内外文献,经过详细梳理,通过对PV指标开发过程进行追溯,对WHO制定的PV指标进行解读,并结合PV指标在公共卫生计划中的应用现状.结果与结论：归纳得出WHO对于促......
[期刊论文] 作者：魏芬芳, 冯霄婵, 钟翎, 毛秋荣, 成斌, 肖霄, 王茜, 杨,
来源：中国药物警戒 年份：2017
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[期刊论文] 作者：魏芬芳, 冯霄婵, 钟翎, 成斌, 肖霄, 王茜, 毛秋荣, 杨,
来源：中国药物警戒 年份：2019
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[期刊论文] 作者：魏芬芳,冯霄婵,钟翎,毛秋荣,成斌,肖霄,王茜,杨悦,,
来源：中国药物警戒 年份：2017
目的旨在建立药品安全评估指标体系,并构建药品安全指数。方法采取文献研究、实地调研方式识别和监测药品安全风险来源,建立药品安全指标体系和指数。结果药品安全指数可对多...
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