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在美国Hatch-Waxman法案建立创仿平衡机制，州法律鼓励使用仿制药以及FDA鼓励仿制药竞争的背景下，2016年，原研药的处方药市场份额占比仅为11%。原研药企业积极寻求应对措施，在仿制药开发、提交简略新药申请（ANDA）、审评及获批上市的各个阶段阻止竞争。同时，美国国会和FDA
药品创仿的动态博弈
【摘 要】
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在美国Hatch-Waxman法案建立创仿平衡机制，州法律鼓励使用仿制药以及FDA鼓励仿制药竞争的背景下，2016年，原研药的处方药市场份额占比仅为11%。原研药企业积极寻求应对措施，在仿制
【发表日期】
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2004年期
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