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分析了欧美国家近20年吸入气雾剂（MDIs）中抛射剂替代的技术、法规、监管的经验和教训：总结了抛射剂替代后MDIs临床前研究的重点考察项目和成品质控的具体要求；介绍了国外MDIs的分类和单个品种与整个类别的淘汰策略。
氟利昂替代后吸入气雾剂（MDIs）的研究要求和进展Ⅰ．欧美抛射剂替代的MDIs的研发和质量控制
【摘 要】
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分析了欧美国家近20年吸入气雾剂（MDIs）中抛射剂替代的技术、法规、监管的经验和教训：总结了抛射剂替代后MDIs临床前研究的重点考察项目和成品质控的具体要求；介绍了国外MDIs的分
【机 构】
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上海医药工业研究院,美国3MDrugDeliverySystemsDivision,国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2009年7期
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