【摘 要】
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探讨复方缬沙坦氨氯地平片的粉末直接压片法处方研究及溶出曲线一致性。将参比制剂作为研究对照，将pH为4.0的柠檬酸-磷酸盐缓冲液作为关键介质，按照f2相似因子方式实施评估，筛选处方中关键辅料的种类与用量。结果表明：在4种介质中，仿制药的溶出行为与参比制剂相近。自研仿制药与参比制剂具有相近的体外溶出曲线，提示粉末直接压片工艺具有较高的可行性。
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探讨复方缬沙坦氨氯地平片的粉末直接压片法处方研究及溶出曲线一致性。将参比制剂作为研究对照，将pH为4.0的柠檬酸-磷酸盐缓冲液作为关键介质，按照f2相似因子方式实施评估，筛选处方中关键辅料的种类与用量。结果表明：在4种介质中，仿制药的溶出行为与参比制剂相近。自研仿制药与参比制剂具有相近的体外溶出曲线，提示粉末直接压片工艺具有较高的可行性。
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