【摘 要】
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目的 :以制剂的溶出度为考察指标,对缬沙坦氨氯地平片的处方及制备工艺进行优化.方法 :通过单因素和正交试验考虑了填充剂的比例、崩解剂的种类和用量、润滑剂的用量、片芯硬
【机 构】
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河南护理职业学院药学检验系,河南 安阳,455000
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目的 :以制剂的溶出度为考察指标,对缬沙坦氨氯地平片的处方及制备工艺进行优化.方法 :通过单因素和正交试验考虑了填充剂的比例、崩解剂的种类和用量、润滑剂的用量、片芯硬度及包衣工艺进行考察,确定了最终处方,并测定在四种溶出介质中的溶出曲线.结果 :以缬沙坦和苯磺酸氨氯地平为主药,以占片芯26％ 的微晶纤维素和13％ 的乳糖为填充剂,以占片芯5％ 的低取代羟丙基纤维素为崩解剂,以占片芯1％ 的硬脂酸镁为润滑剂,以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料,制得缬沙坦氨氯地平片.结论 :该制剂工艺稳定,制得缬沙坦氨氯地平片与原研市售品溶出行为相似,质量符合规定.
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