【摘 要】
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目的改进辛伐他汀血药浓度测定方法，研究辛伐他汀的相对生物利用度。方法20名男性健康受试者随机交叉双周期给药，分别口服单剂量辛伐他汀试验制剂及参比制剂40mg后于不同的时间
【机 构】
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广东省人民医院医学研究部,中南大学湘雅三医院
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目的改进辛伐他汀血药浓度测定方法，研究辛伐他汀的相对生物利用度。方法20名男性健康受试者随机交叉双周期给药，分别口服单剂量辛伐他汀试验制剂及参比制剂40mg后于不同的时间点采血，200μL血样经1mL乙醚1次萃取后，HPLC—MS／MS检测。DAS2．0软件计算两者的药物动力学参数及相对生物利用度，并评价试验制剂的生物等效性。结果辛伐他汀在0．1-20ng·mL^-1线性好，日内或日间差均〈6％．准确度在101％～109％，稳定性良好，萃取回收率≥82％。受试药与对照药的药动学参数t1/2，tm
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