【摘 要】
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目的：评价市售龙胆泻肝丸（水丸）的整体质量。方法：采用现行法定标准对所抽取的样品进行检测分析，并同时开展探索性研究，从药品安全性、有效性、真实性和均一性等方面进行质量评价。结果：按照法定标准进行检验，50批次水丸样品均符合要求；根据探索性研究所建立的方法进行分析，有18%的样品质量可能存在问题。结论：龙胆泻肝丸（水丸）整体质量较好，但有少数样品可能存在潜在的质量问题，可考虑提高其质量标准。
【基金项目】
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江西省药品监督管理局科研项目（2021KY24）；
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目的：评价市售龙胆泻肝丸（水丸）的整体质量。方法：采用现行法定标准对所抽取的样品进行检测分析，并同时开展探索性研究，从药品安全性、有效性、真实性和均一性等方面进行质量评价。结果：按照法定标准进行检验，50批次水丸样品均符合要求；根据探索性研究所建立的方法进行分析，有18%的样品质量可能存在问题。结论：龙胆泻肝丸（水丸）整体质量较好，但有少数样品可能存在潜在的质量问题，可考虑提高其质量标准。
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