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[摘要] 目的 评估康复新液治疗痤疮的临床疗效及安全性。 方法 采用8周康复新液加减对照2%氯霉素酊加减治疗寻常型、脓疱型痤疮，根据自觉症状、皮损及痘印消褪程度测评康复新液疗效。 结果 康复新液组128例在治疗8周，随访12周，疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 康复新液组冷湿敷治疗面部痤疮疗效显著，无不良反应，值得临床推广应用。
[关键词] 康复新液；氯霉素酊；痤疮
[中图分类号] R751.05 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）21-99-02
康复新液是美洲大蠊干燥虫体提取物，具有通利血脉，养阴生肌功效。外用多用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。为了评估其在治疗痤疮方面的作用，为治疗痤疮提供简单无创的方法，我们设计了随机时间段8周疗效观察，与2%氯霉素组对照分析，评估康复新液治疗痤疮的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
治疗组128例为门诊2010年1月～2011年12月痤疮患者，其中男57例，女71例；年龄11～42岁，平均26.7岁；病程1个月～7年，平均24.6个月；曾使用其他办法治疗87例。对照组109例为门诊同期痤疮患者，其中男51例，女58例；年龄13～47岁，平均27.5岁；病程20d～6年，平均19.6个月；曾使用其他办法治疗81例。
1.2 方法
所有患者均采用外用药冷湿敷为主，根据病情加减。康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，Z51021834）用前摇匀，用无菌纱布4～6层浸透药液后局部湿敷，每次20min，每晚1次，湿敷后面部无需清洗。感染症状明显者加入甲硝唑20片（规格0.2），1h药片溶解后湿敷。如病程超过6个月且伴有便秘者，加口服甲氰咪胍，1次1片，1天2次，疗程8周；脓疱囊肿型加口服红霉素胶囊，1次1粒，1天2次，疗程3周；外用药中，女性伴有月经前痤疮明显加重者，加入乙烯雌酚20片（规格0.5mg），疗程结束后随访12周。
1.3 疗程判断标准
根据自觉症状、皮损及痘印消褪程度判断疗效。痊愈：自觉症状完全消失，皮损及痘印消褪100%；显效：自觉症状完全消失，皮损及痘印消褪61%～99%；有效：自觉症状完全消失，皮损及痘印消褪31%～60%；无效：患者仍有不适感觉，皮损及痘印消褪<30%；复发：3个月内出现新皮疹。
1.4 统计学方法
采用SPSS12.0软件进行统计学处理，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
康复新液组和2%氯霉素组的疗效和复发情况见表1。
2.2 不良反应
康复新液组有1例用药2d后出现面部潮红不适，继续用药症状消失。2%氯霉素组有6例出现一过性皮肤刺激症状，有3例疗程结束后出现脱屑现象。
3 讨论
痤疮是一种多因素的疾病，其发病机制常与皮脂溢出、毛囊角化过度、异常菌群和炎症有关[1]。痤疮患者皮肤油脂含量显著增高，经表皮水分流量升高，皮肤屏障功能受损[2]。痤疮的治疗面临很多问题，如发病率上升，病程迁延，晚发或成人痤疮病例的比例增加，伴发皮脂溢出、雄激素脱发常见，缺乏有效预防复发手段等，给临床带来巨大挑战[3]。目前治疗痤疮的方法很多，但痤疮是一种容易复发的疾病，且本身病情轻重波动不一，影响痤疮因素很多，临床表现亦复杂多变。在痤疮的治疗过程中，促进上皮细胞的分化与生成，减少上皮细胞角化，抑制皮脂分泌和痤疮丙酸杆菌，是直接或间接影响痤疮发病的4个环节[4]，对痤疮的治疗有外用药物治疗，激素治疗，激光治疗等多种方法，各种治疗方法效果不一，单一治疗往往很难收到良好效果。由于对痤疮的发病机制和过程了解不够，对临床皮损相应的病理生理基础理解不深，因而在治疗时选择方法及药物往往缺乏针对性。
康复新液的主要成分为多元醇类及肽类活性物质，含18种氨基酸[5]，为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，其药理作用为促进肉芽组织生长，抗炎及消除炎性水肿，提高机体免疫功能。主要功能为通利血脉，养血生肌，通畅经络，修复组织，从而促进表皮皮损的愈合及经络通畅[6]。现代医学研究证实，康复新液通过抑制蛋白质及RNA的合成，达到抑菌抗感染的目的，亦通过改善局部血液循环，消除水肿，使局部炎性反应减轻，渗出减少，从而促进肉芽组织生长，使创面愈合，促进伤口愈合，提高伤口的质量，也有研究显示：康复新能减低单个核细胞中的INF-y、TNF-a的表达量，调节细胞因子，从而减少效应T细胞在组织局部蓄积，抑制炎症反应[7]。同时康复新在外用湿敷治疗痤疮方面具有对皮肤刺激性小，渗透力强的特点[8]，从而起效更快，较其他外敷药物疗效更加显著[9]。
在本次观察中可得出，康复新液组治疗面部寻常型及脓疱型痤疮，根据病情对症配药，方法简便易行，未发现康复新液有明显不良反应，多数患者半个月后明显见效，2个月有效率达到90.63%，对照组与对照组比较有明显差异。疗程结束后两组复发率相比较：康复新液组共复发12例，对照组复发21例，两组比较有统计学意义。
在实际临床应用中，治疗痤疮方法种类繁多，临床医师可根据患者实际情况选择治疗方法，我科从多年临床经验及本次试验中得出康复新液组治疗面部寻常型及脓疱型痤疮疗效明显，局部刺激性小，复发率低，不良反应少，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 杨国亮，王侠生.现代皮肤病学[M].上海：上海医科大学出版社，1996：735-738.
[2] 邹菥，何黎，杨成，等.面部痤疮、湿疹、黄褐斑及日光皮炎皮肤屏障功能评价及其临床意义[J].中华皮肤科杂志，2013，46（1）：29-31.
[3] 郝飞，钟华.痤疮的激素疗法[J].中华皮肤科杂志，2011，44（5）：376-378.
[4]杜袁芸，李建华.痤疮的治疗现状[J].健康必读，2010，8（1）：56-57.
[5] 刘玉媛.天然药物康复新液的临床应用[J].天津药学，2006，18（3）：55-56.
[6] 马科，马兰，施建兰，等.康复新液外用治疗带状疱疹皮损，神经痛临床疗效观察[J].中国现代实用学杂志，2008，7（1）：39.
[7] 王路明，陆允敏.康复新对小鼠结肠炎症细胞因子表达量的抑制作用[J].中国临床药学杂志，2006，15（3）：173-175.
[8] 陶丽冰，王洪瑛，孙晓红.康复新液湿敷与安普贴外敷治疗压疮的疗效观察[J].海军总医院学报，2006，19（4）：250-251.
[9] 汤洁，何健慧，刘学功，等.康复新液治疗剥脱性唇炎的疗效观察[J].中国现代医生，2011，49（20）：148-149.
（收稿日期：2013-06-14）
[关键词] 康复新液；氯霉素酊；痤疮
[中图分类号] R751.05 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）21-99-02
康复新液是美洲大蠊干燥虫体提取物，具有通利血脉，养阴生肌功效。外用多用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。为了评估其在治疗痤疮方面的作用，为治疗痤疮提供简单无创的方法，我们设计了随机时间段8周疗效观察，与2%氯霉素组对照分析，评估康复新液治疗痤疮的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
治疗组128例为门诊2010年1月～2011年12月痤疮患者，其中男57例，女71例；年龄11～42岁，平均26.7岁；病程1个月～7年，平均24.6个月；曾使用其他办法治疗87例。对照组109例为门诊同期痤疮患者，其中男51例，女58例；年龄13～47岁，平均27.5岁；病程20d～6年，平均19.6个月；曾使用其他办法治疗81例。
1.2 方法
所有患者均采用外用药冷湿敷为主，根据病情加减。康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，Z51021834）用前摇匀，用无菌纱布4～6层浸透药液后局部湿敷，每次20min，每晚1次，湿敷后面部无需清洗。感染症状明显者加入甲硝唑20片（规格0.2），1h药片溶解后湿敷。如病程超过6个月且伴有便秘者，加口服甲氰咪胍，1次1片，1天2次，疗程8周；脓疱囊肿型加口服红霉素胶囊，1次1粒，1天2次，疗程3周；外用药中，女性伴有月经前痤疮明显加重者，加入乙烯雌酚20片（规格0.5mg），疗程结束后随访12周。
1.3 疗程判断标准
根据自觉症状、皮损及痘印消褪程度判断疗效。痊愈：自觉症状完全消失，皮损及痘印消褪100%；显效：自觉症状完全消失，皮损及痘印消褪61%～99%；有效：自觉症状完全消失，皮损及痘印消褪31%～60%；无效：患者仍有不适感觉，皮损及痘印消褪<30%；复发：3个月内出现新皮疹。
1.4 统计学方法
采用SPSS12.0软件进行统计学处理，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
康复新液组和2%氯霉素组的疗效和复发情况见表1。
2.2 不良反应
康复新液组有1例用药2d后出现面部潮红不适，继续用药症状消失。2%氯霉素组有6例出现一过性皮肤刺激症状，有3例疗程结束后出现脱屑现象。
3 讨论
痤疮是一种多因素的疾病，其发病机制常与皮脂溢出、毛囊角化过度、异常菌群和炎症有关[1]。痤疮患者皮肤油脂含量显著增高，经表皮水分流量升高，皮肤屏障功能受损[2]。痤疮的治疗面临很多问题，如发病率上升，病程迁延，晚发或成人痤疮病例的比例增加，伴发皮脂溢出、雄激素脱发常见，缺乏有效预防复发手段等，给临床带来巨大挑战[3]。目前治疗痤疮的方法很多，但痤疮是一种容易复发的疾病，且本身病情轻重波动不一，影响痤疮因素很多，临床表现亦复杂多变。在痤疮的治疗过程中，促进上皮细胞的分化与生成，减少上皮细胞角化，抑制皮脂分泌和痤疮丙酸杆菌，是直接或间接影响痤疮发病的4个环节[4]，对痤疮的治疗有外用药物治疗，激素治疗，激光治疗等多种方法，各种治疗方法效果不一，单一治疗往往很难收到良好效果。由于对痤疮的发病机制和过程了解不够，对临床皮损相应的病理生理基础理解不深，因而在治疗时选择方法及药物往往缺乏针对性。
康复新液的主要成分为多元醇类及肽类活性物质，含18种氨基酸[5]，为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，其药理作用为促进肉芽组织生长，抗炎及消除炎性水肿，提高机体免疫功能。主要功能为通利血脉，养血生肌，通畅经络，修复组织，从而促进表皮皮损的愈合及经络通畅[6]。现代医学研究证实，康复新液通过抑制蛋白质及RNA的合成，达到抑菌抗感染的目的，亦通过改善局部血液循环，消除水肿，使局部炎性反应减轻，渗出减少，从而促进肉芽组织生长，使创面愈合，促进伤口愈合，提高伤口的质量，也有研究显示：康复新能减低单个核细胞中的INF-y、TNF-a的表达量，调节细胞因子，从而减少效应T细胞在组织局部蓄积，抑制炎症反应[7]。同时康复新在外用湿敷治疗痤疮方面具有对皮肤刺激性小，渗透力强的特点[8]，从而起效更快，较其他外敷药物疗效更加显著[9]。
在本次观察中可得出，康复新液组治疗面部寻常型及脓疱型痤疮，根据病情对症配药，方法简便易行，未发现康复新液有明显不良反应，多数患者半个月后明显见效，2个月有效率达到90.63%，对照组与对照组比较有明显差异。疗程结束后两组复发率相比较：康复新液组共复发12例，对照组复发21例，两组比较有统计学意义。
在实际临床应用中，治疗痤疮方法种类繁多，临床医师可根据患者实际情况选择治疗方法，我科从多年临床经验及本次试验中得出康复新液组治疗面部寻常型及脓疱型痤疮疗效明显，局部刺激性小，复发率低，不良反应少，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 杨国亮，王侠生.现代皮肤病学[M].上海：上海医科大学出版社，1996：735-738.
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[3] 郝飞，钟华.痤疮的激素疗法[J].中华皮肤科杂志，2011，44（5）：376-378.
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[6] 马科，马兰，施建兰，等.康复新液外用治疗带状疱疹皮损，神经痛临床疗效观察[J].中国现代实用学杂志，2008，7（1）：39.
[7] 王路明，陆允敏.康复新对小鼠结肠炎症细胞因子表达量的抑制作用[J].中国临床药学杂志，2006，15（3）：173-175.
[8] 陶丽冰，王洪瑛，孙晓红.康复新液湿敷与安普贴外敷治疗压疮的疗效观察[J].海军总医院学报，2006，19（4）：250-251.
[9] 汤洁，何健慧，刘学功，等.康复新液治疗剥脱性唇炎的疗效观察[J].中国现代医生，2011，49（20）：148-149.
（收稿日期：2013-06-14）