【摘 要】
：
目的研究罗红霉素片的溶出行为,确定有区分力的溶出度检查方法。方法考察罗红霉素在不同p H溶液中的稳定性及溶解度,测定不同处方自研制剂与参比制剂在4种不同溶出介质中的溶
【机 构】
：
苏州工业园区食品药品监督管理局; 苏州源创药物研究有限公司;
论文部分内容阅读
目的研究罗红霉素片的溶出行为,确定有区分力的溶出度检查方法。方法考察罗红霉素在不同p H溶液中的稳定性及溶解度,测定不同处方自研制剂与参比制剂在4种不同溶出介质中的溶出度,绘制溶出曲线,用相似因子法进行拟合。结果罗红霉素在p H6.8和7.4磷酸盐缓冲液中8 h内稳定性较好,自研制剂A与参比制剂在4种溶出介质中的溶出曲线均具有较好的相似性,自研制剂B与参比制剂在p H 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出曲线不相似。结论以p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用浆法测定,75 r/min对本品溶出具有较好的区分力,可为本品的质量控制和一致性评价提供参考。
其他文献
对草莓粉非酶褐变的抑制及抗结块性进行了研究,结果表明：添加适量的亚硫酸氢钠、采用内置干燥剂的阻湿阻氧好的保鲜袋包装、在低温低湿条件下贮藏,对草莓粉非酶褐变具有很好的
简述了两种主要电磁装甲的工作原理,概述了电磁装甲的发展状况.
目的:建立塞来昔布胶囊具有区分力的溶出曲线测定方法,并考察自制品与参比制剂体外溶出曲线的一致性。方法:以不同pH溶液为溶出介质,转速为50 r/min,以相似因子(f2)法评价相
加快农业结构调整,推进畜牧产业化经营,做大做强畜牧业,是发展农业和农村经济的重要举措.改革开放以来,毕节地区畜牧业在各级党政部门的高度重视下,在业务部门的积极工作下,
针对洛阳某一500kV变电站内基建施工引起主变差动保护误动作进行了深入分析。通过对相关二次回路进行排查,发现CT二次回路存在两个接地点,同时由于焊接CT接地体时焊接电流较