我国人体试验伦理委员会法制发展现状评介

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目前我国已初步构建了人体试验伦理委员会相关法律、政策和技术伦理(原则)体系,其且该体系在2013年《赫尔辛基宣言:涉及人体受试者的医学研究伦理原则》修正后呈现快速发展态势,也吸收并借鉴了该宣言的相关规定内容,有序推动了我国包括人体试验活动在内的医学临床教研及成果转化运用各项活动开展,也为保障受试者权益提供了全新的法制保障,但我国人体试验伦理委员会仍有法律责任和法定职责等相关规定需完善。 At present, China has preliminarily constructed a system of laws, policies and technical ethics (principles) related to the Human Ethics Committee, which has shown a rapid development after the revision of the 2013 Declaration of Helsinki: Principles of Medical Research involving Human Subjects , Also absorbed and draws on the relevant provisions of the Declaration content, orderly promote our clinical trials and research activities including human activities, including the transformation and application of medical activities to carry out various activities, but also to protect the interests of subjects provides a new legal protection However, there are still legal liability and statutory responsibilities in China’s human ethics committee and other relevant provisions to be improved.
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