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新型口服抗凝药物(NOAC)包括直接凝血酶抑制剂(希美加群、达比加群酯)和凝血因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班)。希美加群在2004年上市后因致肝损伤的发生率较高而于2006年撤市，引起人们对NOAC肝毒性的关注。在上市前的临床研究中，没有发现达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班有明显肝毒性的证据，肝损伤风险很小。根据上市后的文献报道和药物警戒数据，NOAC相关肝损伤的发生率为0.1%～1.0%，其中利伐沙班相关肝脏不良事件的报道多于阿哌沙班和达比加群酯。由于使用NOAC的患者均存在基础疾病，发生肝损伤后病情多较为严重，病死率高，临床医师须高度警惕。NOAC肝毒性的机制尚不明确，有待今后进一步研究。