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目的建立了吗替麦考酚酯原料药有关物质检查的HPLC方法。方法采用反相高效液相色谱,HpyersilC8(4.6×200mm,5μm)为分析柱,乙腈:水:乙胺磷酸缓冲液(PH5.4±0.1)(40:41.5:18.5)为流动相,检测波长:249nm,流速:1mg/min。结果HPLC法能有效地检出有关物质和破坏试验中的降解产物。最低检出限量:2.9ng,该HPLc法简便,准确,灵敏度高,重复性好。结论可用于吗替麦考酚酯原料药的有关物质检查。