目的:观察新风胶囊治疗干燥综合征的临床疗效。方法:将60例干燥综合征患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予新风胶囊每次3粒,每日3次,口服;对照组给予白芍总苷每次0.6 g,每日3次,口服。两组均以3个月为1个疗程。分别观察两组患者治疗前后中医证候积分、测定静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间、血常规、尿常规、抗核抗体谱(ANA)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清肌肝(Cr)及免疫球蛋白IgG、IgA、IgM,补体C3、C4。结果:治疗组临床治愈7例,显效11例,有效10例,无效2例,有效率占93.33%;对照组临床治愈3例,显效10例,有效12例,无效5例,有效率占83.33%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。在改善症状、体征、中医证候、静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间方面,两组均较治疗前好转,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组在治疗后IgG、IgA、IgM、CRP、RF、ESR等实验室指标均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后IgG、IgA、RF、ESR等实验室指标低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,治疗组治疗后IgG、IgA、IgM、CRP、ESR等实验室指标均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。两组ALT、AST、Cr、C3、C4治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后血常规、尿常规、ANA均较前好转,且治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组无明显不良反应发生,对照组5例出现大便次数增多。结论:新风胶囊治疗干燥综合征安全有效,具有良好的临床应用前景。