【摘 要】
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目的：宏观了解2015—2020年中国眼科药物临床试验情况，为我国眼科药物的研发和临床研究提供最新数据参考，为相关决策提供依据。方法：自国家药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2015—2020年登记的眼科药物临床试验和相关试验药物信息，汇总分析眼科药物临床试验数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型等。结果：2015年1月1日至2020年12月31日共登记98项眼科临床
【机 构】
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中山大学中山眼科中心眼科学国家重点实验室广东省眼科视觉科学重点实验室广东省眼部疾病临床医学研究中心
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目的：宏观了解2015—2020年中国眼科药物临床试验情况，为我国眼科药物的研发和临床研究提供最新数据参考，为相关决策提供依据。方法：自国家药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2015—2020年登记的眼科药物临床试验和相关试验药物信息，汇总分析眼科药物临床试验数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型等。结果：2015年1月1日至2020年12月31日共登记98项眼科临床试验。统计每年眼科药物临床试验登记数量，2020年登记的数量最多（28项，占28.57%）；申办方类型中，国内制药企业（75项，占76.53%）发起的眼科药物临床试验数量远高于外资制药企业（23项，占23.47%）；试验分期中，Ⅰ期临床试验最多（35项，占35.71%）,Ⅲ期次之（30项，占30.61%）；药物类型中，生物制品数量最多（55项，占56.12%），化学药物次之（36项，占36.73%）。结论：近6年来，我国眼科药物临床试验进入蓬勃发展时期，尤其是眼底科领域，近2年发展迅速。在创新药领域，国内制药企业已成为眼科新药研发的中坚力量。但创新药大部分集中在眼底科领域，在青光眼、干眼等领域仍需要继续创新。
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