分析妊娠早期母血清学产前筛查的室间质量评价和室内质量控制结果，探讨提高筛查质量的方法。
方法在2013年5月和10月参加卫生部临床检验中心的妊娠早期母血清学筛查室间质量评价的实验室中，根据所采用试剂，分为珀金埃尔默（PerkinElmer，PE）组（n=44）和罗氏组（n=14）。每次向各实验室发放5个批号的人血清质量控制样本，检测游离β-人绒毛膜促性腺激素（β-human chorionic gonadotropin，β-hCG）、妊娠相关血浆蛋白A（pregnancy-associated plasma proteinA，PAPP-A），计算每一批号检测结果的M、P25和P75，稳健变异系数=[0.741 3×（P75－P25）]/M×100%。如果某个实验室每次室间质量评价，5个批号的检测结果中，均有4个及以上批号的检测结果在M（1±30%）范围内，判定该实验室合格。各实验室回报2013年5月的在控变异系数和累积在控变异系数。
结果（1）室间质量评价结果：不同批号之间，游离β-hCG采用PE试剂和罗氏试剂检测的稳健变异系数分别为5.0%~7.2%和9.5%~188.4%。PAPP-A采用PE试剂和罗氏试剂检测的稳健变异系数分别为6.4%~116.9%和10.5%~165.3%。2次室间质量评价游离β-hCG合格的实验室占94.8%（55/58），PAPP-A合格的实验室占75.8%（44/58）。（2）室内质量控制结果：回报了游离β-hCG和PAPP-A室内质量控制数据的实验室分别为28和26个。2013年5月在控变异系数与累积在控变异系数<5%的实验室比例，游离β-hCG分别为55.1%（18/28）和50.0%（14/28），PAPP-A分别为57.7%（15/26）和50.0%（13/26）。
结论目前我国妊娠早期母血清学产前筛查的检测质量存在差异。开展室间质量评价和室内质量控制，有利于帮助实验室发现问题，提高检测水平，保证检测结果的一致性。