市售固体剂型罗红霉素制剂溶出行为的考察

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目的 考察不同制药公司生产的罗红霉素制剂 (片 ,胶囊 ,颗粒剂 )的体外溶出度。方法 以硫酸溶液 (75→ 10 0 )为显色剂 ,用分光光度法测定罗红霉素溶出度。结果 不同制药公司及同一公司生产的不同批号的片和胶囊的溶出度基本上能达到药典规定标准 (即 4 5min溶出量分别为≥ 80 %和≥ 75 % )。各公司生产的颗粒剂 ,其溶出度差异显著。结论 建议对颗粒剂的溶出度制定法律标准。
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