【摘 要】
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目的 评价适龄儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib）与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）或灭活疫苗（IPV）联合接种的安全性和免疫原性。方法 在两个地区招募3月龄儿童，按3-4-5月龄免疫程序单独接种DTaP-Hib,或联合接种OPV、IPV,观察接种后0-28d不良事件，检测免疫前和全程免疫后28d血清百日咳毒素（PT）、百日咳丝状血凝素（FHA）、白喉毒素（DT）、破伤风
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目的 评价适龄儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib）与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）或灭活疫苗（IPV）联合接种的安全性和免疫原性。方法 在两个地区招募3月龄儿童，按3-4-5月龄免疫程序单独接种DTaP-Hib,或联合接种OPV、IPV,观察接种后0-28d不良事件，检测免疫前和全程免疫后28d血清百日咳毒素（PT）、百日咳丝状血凝素（FHA）、白喉毒素（DT）、破伤风毒素（TT）和b型流感嗜血杆菌（Hib）抗体，分析不良事件发生率和抗体阳转率。结果 在3 416名（接种20 334剂次）DTaP-Hib与脊灰疫苗联合接种和508名（接种1 408剂次）DTaP-Hib单独接种的受试者中，不良事件发生率分别为7.62‰、17.05‰（95%CI:6.43‰-8.82‰、15.27‰-18.83‰）;在25名DTaP-Hib与OPV联合接种、97名DTaP-Hib与IPV联合接种、22名DTaP-Hib单独接种的受试者中，免疫后PT抗体阳转率均为100%（95%CI:86.28%-100%、96.27%-100%、84.56%-100%）,FHA抗体分别为100%、93.81%、95.45%（95%CI:86.28%-100%、87.02%-97.70%、77.16%-99.88%）,DT抗体分别为88.00%、92.78%、95.45%（95%CI:68.78%-97.45%、85.69%-97.05%、77.16%-99.88%）,TT抗体分别为96.00%、91.75%、81.82%（95%CI:79.65%-99.90%、84.39%-96.37%、59.72%-94.81%）,Hib抗体分别为88.00%、84.54%、77.27%（95%CI:68.78%-97.45%、75.78%-91.08%、54.63%-92.18%）。结论 DTaP-Hib与IPV或OPV联合接种与单独接种相比未增加不良事件发生率且免疫原性相当。
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