目的评价吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联疫苗)在婴儿2、3、4月龄时接种(作为3剂基础免疫)的安全性。方法选择上海市松江区4个社区接种单位,共100名满2月龄(60~74 d)的婴儿,在其2、3、4月龄时,分别经大腿前外侧肌肌肉接种1剂五联疫苗,观察接种后反应的发生情况。结果在为期4个月的接种访视期间,共完成五联疫苗接种297剂次,无即刻反应发生。共发生注射局部反应108人次,全身反应150人次,全身反应发生率(50.51%)明显高于注射局部反应发生率(36.36%),且差异有统计学意义(P=0.001)。随着接种剂次的增加,局部反应(发红、肿胀)发生率逐渐上升(P值分别为0.004和0.010);全身反应(呕吐、异常哭闹、嗜睡和易激惹)发生率逐渐下降(P值分别为<0.001、0.004、<0.001和0.014)。共收到非征集性反应44人次。共发生两起严重不良事件,均与五联疫苗的接种无关。结论五联疫苗引起不良反应的发生率较低,具有良好的安全性。