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目的配制虫草益肾胶囊并观察其临床疗效。方法以硬胶囊剂制备虫草益肾胶囊，通过薄层色谱法对大黄、水蛭、人参进行定性分析；并通过观察患者服药1疗程后的临床指标判断其疗效。结果大黄、水蛭、人参的薄层色谱斑点清晰，特征明显，无干扰，可以作为虫草益肾胶囊的质控标准；本制剂用于肾病综合症有效率93.3%。结论虫草益肾胶囊制备简单，质量可控，安全有效，适合机械化规模生产，满足我院临床应用。