【摘 要】
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目的：建立苯磺酸左旋氨氯地平口崩片质量控制方法。方法：对制备的口崩片进行有关物质,含量均匀度,崩解时限测定和稳定性考察,含量测定采用kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5
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目的：建立苯磺酸左旋氨氯地平口崩片质量控制方法。方法：对制备的口崩片进行有关物质,含量均匀度,崩解时限测定和稳定性考察,含量测定采用kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-0.03 mol/L的磷酸二氢钾溶液（75：25）为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为238 nm。结果：制得的苯磺酸左旋氨氯地平口崩片有关物质均小于1.0%,在0.12～0.87μg范围内的进样量与峰面积有良好的线性关系,含量均匀度符合要求,在30 s内能完全崩解,但在高湿和光照条件
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