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目前二类医疗器械延续注册技术审评要求各省执行尚不完全一致,存在一些争议。通过借鉴全国各省市对境内二类医疗器械延续注册技术审评的经验,探讨更为合理的二类医疗器械延续注册技术审评要求,有利于全国统一执行尺度,同时也方便注册人申报延续注册。
浅谈新规下第二类医疗器械延续注册技术审评要求
【摘 要】
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目前二类医疗器械延续注册技术审评要求各省执行尚不完全一致,存在一些争议。通过借鉴全国各省市对境内二类医疗器械延续注册技术审评的经验,探讨更为合理的二类医疗器械延续
【机 构】
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辽宁省药械审评与监测中心,辽宁省医疗器械检验检测院
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年01期
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