透析设备专业化管理的思考

来源 :中国血液净化 | 被引量 : 0次 | 上传用户：ZYXN

【摘要】

：

血液透析设备列为国家重点监管目录中的第3类高风险设备。是用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。最近国家药监局在2011年第1

【作者】

：

田爱辉张璐璐

【机构】

：

北京大学第一医院肾内科,北京大学第一医院设备处

【出处】

：

中国血液净化

【发表日期】

：

2011年12期

【关键词】

：

透析设备专业化管理医疗器械不良事件血液透析装置药品不良反应国家药监局潜在危险高风险

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血液透析设备列为国家重点监管目录中的第3类高风险设备。是用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。最近国家药监局在2011年第1期医疗器械不良事件通报中指出：＂国家药品不良反应中心白2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，

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