【摘 要】
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保障患者安全是临床研究和实践的关键.目前,中医临床安全性评价存在诸多问题,如中西药联用难以真实反映中药临床安全性、症状性不良事件/反应的报告缺乏可靠性、同类临床研究
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室 北京100700;中国中医科学院中医临床基础医学研究所 北京100700;北京中医药大学第三附属医院 北京100029;天津中医药大学附属保
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保障患者安全是临床研究和实践的关键.目前,中医临床安全性评价存在诸多问题,如中西药联用难以真实反映中药临床安全性、症状性不良事件/反应的报告缺乏可靠性、同类临床研究中安全性指标报告差异大等.在西药临床研究应用不良事件/反应术语集及核心指标集的基础上,应将核心指标集概念引入到中西药联用临床安全性评价中,以提高中药临床安全性评价水平.
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