日本新化学实体的审查时间缩短

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:superficalness
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
2004年4月成立的日本药物管理机构PMDA于这个财政年度的上半年(2007年4月1日至10月1日)已颁发54种新化学产体(NCE)的上市许可证,如保持这一步伐,则今年会比上一年的77种有较大增加。NCE的审查时间中数降为12.9个月,除因有问题和增加资料而延迟,包括中止,则该数字略升至21.9个月。
其他文献
网格技术的兴起为实现更大范围的资源共享和企业间的协同提供了新的技术支持,在这种背景下,制造网格应运而生。制造网格是基于网格技术和制造企业的实际需求,为实现互联网上分布
高职教育扩招战略实施以来,一直受到社会各界的关注,其中扩招学生的培养质量问题更是备受瞩目。基于高职扩招视角,根据扩招战略对人才培养质量提出的新要求,提出了优化高职教
高校教师评教体系的科学性对客观公正地评价和提高高校教师的教学水平有重要的意义。通过设立柔性、动态的高校教师评价体系,可以让教师自觉、自愿参与评价,提高每位教师的责
光电科技的进步把人类社会带进了一个神奇的世界。时下科学界有一种非常热门的电磁波叫做太赫兹,太赫兹的频率比较特殊,在0.1THz-10THz,是介于微波与红外之间的一种电磁波段。首
将预测人类生物学应用于药物发现的公司BioSeek日前宣布与Merck Serono公司签署一份为期三年的新的合作协议,延续并扩展了早先于2008年签订的协议。在这个研究计划中,为了支持M
为积极响应教育部关于"停课不停教,停课不停学"的号召,笔者所在学院精心打造了一批线上混合式"金课",有效解决了师生空间分离、课堂管理"鞭长莫及"、学生自主学习积极性不高等一系列问题。以土木工程CAD课程为例,介绍教学设计方案,详述教学实施过程,分析教学实施成效,以期为其他课程线上混合式"金课"的建设提供参考和借鉴。
为全面、客观地了解城市轨道交通线路的运营风险,通过分析轨道交通线路历史故障的原因,构建了线路运营风险评价指标体系,并基于熵权可拓物元模型提出评价方法。该方法利用数
已过了专利保护年限的广谱抗生素米诺环素(minocycline)(Ⅰ)可以阻断中风病人的脑损伤。据报道,以色列特拉维夫大学的研究者给血栓造成的中风患者在中风后6~24小时内服用该药,发现服
Shire公司的试验性Gaucher病治疗药vclaglucerase alfa在3项Ⅲ期关键性临床试验中的最后2项达到一级和二级评价终点,因此它比计划提前1个月向美国FDA提出NDA申请。velaglucera
Pipeline Watch(月度药物研发动态综述)报告目前世界在积极开发中超过10,000个候选药物的最新进展。这个目录显示,于4月份第一次提出申请的产品包括Allos Therapeutics公司的双氢