【摘 要】
：
目的介绍和探索药品标准建立的一种新模式——弹性标准。方法针对近年来我国实施"药品标准提高行动计划"推进同品种药品从多个标准向一个标准统一,对比美国药典允许同品种药
论文部分内容阅读
目的介绍和探索药品标准建立的一种新模式——弹性标准。方法针对近年来我国实施"药品标准提高行动计划"推进同品种药品从多个标准向一个标准统一,对比美国药典允许同品种药品从一个标准到弹性标准的药品标准管理的演变,分析中美两国在个别品种标准管理上的差异。以两国药典收载的奥美拉唑肠溶胶囊标准为例,分析了为什么我国现阶段对该药品执行一个标准而美国药典允许接受弹性标准。结果与结论在保证生物等效性和安全性前提下,并在科学和规范的基础上,对某些药品及原料尤其是制剂产品允许弹性标准有利于鼓励技术创新和促进制药工业的发展。
其他文献
<正>有三个宝贝,迟迟没有完成作业。我把他们找来,了解原因。甲说,默写那题,课文是会背了,可有些字不会写;乙说,不愿意写;丙说,最后一题,不知道怎么写,怕错了,不敢写。
科技馆作为传播科学知识的载体,是国家科普教育的基础和重要保障,在科学教育与传播过程中发挥着越来越重要的作用。近年来,在各级政府出台的一系列相关政策引导与支持下,我国
目的以磷酸川芎嗪为模型,拟合适用于微孔渗透泵控释片的经验公式,用于预测不同包衣膜处方下药物释放速度并优化磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片处方。方法用游离膜扩散动力学方法
目的用肠管外翻模型研究荷叶碱在大鼠不同肠段的体外肠吸收特征。方法在不同肠段(十二指肠、空肠、回肠和结肠)的肠管外翻模型中分别加入10、20和40μg.mL-1的荷叶碱,在不同
集体回忆是城市演化轨迹的缩影,而历史遗址则是演化时间线上的重要节点,集体回忆的空间承载物。2007年1月,集体回忆被正式列为香港历史遗产的评估指标之一。在香港城市更新的
进行路桥建设是我国大力发展经济的主要手段之一。路桥的修建缩短了人们出行的时间,这给民众提供了极大的方便。同时路桥建设也是我国的基础工程,因此路桥建设的质量就和民生
债权与物权作为大陆法系财产权的二元体系,从权利实质、权利的效力、权利容体、权利的设定、权利的静态效力和动态效力上看,都存在着明显的区别。虽然近现代民法上出现了"债
目前土地整理活动在浙江、江苏、河南、山东等地大规模展开,并且其理论、方法逐渐完善,从最初以单纯增加耕地面积为目的开始转变为保护生态环境、改善生产、生活条件,增加农
近年来,城市发展进程加快,各个城市都加快了绿化的建设,为城市创造一个美好的环境。长期以来在城市绿化工作中,通常所选择植物品种都较为单一,景观较为单调。而随着人们对城
在体育教师教育专业化改革的带动下,为了解体育教育专业教师教育类课程的设置情况和存在问题,对现有课程结构和内容进行完善,提出实施途径的优化方式。运用文献、调查、行动