【摘 要】
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目的 研究中国健康志愿者单剂量涂敷硝酸甘油软膏后的药代动力学行为,并观察其对基本生命体征的影响.方法 10名健康志愿者单剂量在肛周涂敷硝酸甘油软膏0.375 g(含硝酸甘油0.
【基金项目】
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辽宁省科学技术计划项目资助项目;重大新药创制科技重大专项十二五基金资助项目
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目的 研究中国健康志愿者单剂量涂敷硝酸甘油软膏后的药代动力学行为,并观察其对基本生命体征的影响.方法 10名健康志愿者单剂量在肛周涂敷硝酸甘油软膏0.375 g(含硝酸甘油0.75 mg);测定给药后180 min内的血药浓度,并记录试验期间生命体征的变化.结果 硝酸甘油药代动力学参数:tmax为(7.3±2.3)min,cmax为(125.5±50.9)ng·L-1,t1/2为(20.0±11.4)min,AUC0-t为(2079.7±818.5)ng·L-1·min.硝酸甘油软膏给药后60 min内血压与给药前相比有所下降,90 min后恢复到给药前水平.结论 肛周涂敷硝酸甘油软膏0.375 g后,体内吸收很少且不规则,给药后对舒张压、收缩压、心率等基本生命体征有一定影响,但均在正常范围内,不具有临床意义.
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