花黄合剂制备工艺及质量控制研究

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目的 筛选花黄合剂的最佳制备工艺,并建立其质量控制标准。方法 采用单因素方法考察花黄合剂加水量、煎煮时间及煎煮次数,以浸膏所获得率作为综合评价的指标;以口感为考查指标,优选成型工艺的辅料配方。采用显微鉴别法和薄层色谱法对花黄合剂中大黄、山银花、知母、黄连、连翘、黄芩进行定性鉴别。结果 优选的提取工艺为提取2次,分别加8倍和6倍量水,煎煮2 h和1 h。成型工艺:100 g清膏量,选择16 g蔗糖,0.6 g甜菊糖,加入0.2%山梨酸钾作为抑菌剂。显微鉴定法可观察到主要显微特征;薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。结论 此研究方法简单可行、科学合理,适用于花黄合剂的制备及质量控制,并为下一步临床前实验奠定基础,为科学合理用药提供可靠依据。
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